haloperidol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HALOPERIDOL

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

NEUROLEPTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HALOPERIDOL

Área terapêutica:

NEUROLEPTICOS

Resumo do produto:

2 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 20 ML - 1049712080013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-03-04

Folheto informativo - Bula

haloperidol
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução gotas
2 mg/mL
1
HALOPERIDOL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO GOTAS
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução gotas 2 mg/mL: embalagem contendo frasco gotejador de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
haloperidol....................................................................................................................................2
mg (0,1 mg/gota)
Veículo: ácido láctico, álcool etílico, metilparabeno,
propilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O haloperidol
é indicado para o alívio de transtornos do pensamento, de afeto e do
comportamento como:
- acreditar em ideias que não correspondem à realidade (delírios);
- ouvir ou ver ou sentir coisa que não está presente
(alucinações);
- confusão;
- agitação psicomotora.
Além disso, haloperidol
é indicado para tratar movimentos incontrolados como:
- tiques;
- náusea e vômito, quando medicamentos usuais não funcionam.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O haloperidol
não exerce sua ação completa logo após as primeiras doses. Os
benefícios são mais amplamente
observados após duas a três semanas de tratamento contínuo. Para os
sintomas de agitação e agressividade é
possível obter melhora logo após as primeiras doses. O tratamento
com haloperidol poderá produzir sintomas
desconfortáveis que podem não justificar sua interrupção. Neste
caso, consulte o médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O haloperidol não deve ser tomado se:
- você tiver Doença de Parkinson;
-
suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir
estranhamente confuso, com tonturas ou
sonolento depois de ingerir álcool ou depois de tomar outros
medicamentos;
- você tiver um tipo de demência chamada "demência de corpos de
Lewy";
- você tiver sensibilidade exacerbada (alérgicos) ao haloperidol ou
aos exc

Características técnicas

haloperidol
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução gotas
2 mg/mL
1
HALOPERIDOL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO GOTAS
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução gotas 2 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
haloperidol...................................................................................................................................................................2
mg (0,1 mg/gota)
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, ácido láctico, álcool
etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
COMO AGENTE ANTIPSICÓTICO:
em delírios e alucinações na esquizofrenia aguda e crônica. Na
confusão mental aguda.
COMO
UM
AGENTE
ANTIAGITAÇÃO
PSICOMOTOR:
mania,
demência.
Agitação
e
agressividade
no
idoso.
Distúrbios
graves
do
comportamento e nas psicoses infantis acompanhadas de excitação
psicomotora. Movimentos coreiformes. Tiques. Estados
impulsivos e agressivos.
_Síndrome_
_de Tourette._
COMO ANTIEMÉTICO:
náuseas e vômitos incoercíveis de várias origens, quando outras
terapêuticas mais específicas não foram
suficientemente eficazes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
duplo-cego
envolvendo
105
pacientes
sofrendo
de
episódios
graves
de
náusea
e
vômito
devido
a
distúrbios
gastrintestinais foi realizado para verificar a eficácia do
haloperidol em comparação com placebo por um período de 12 horas de
estudo. Cinquenta e cinco pacientes receberam uma única injeção
intramuscular de haloperidol (1,0 mg/mL) e 50 pacientes
receberam placebo. Entre os pacientes recebendo haloperidol, 89%
obtiveram uma resposta marcante ou moderada, enquanto apenas
38% daqueles recebendo placebo obtiveram o mesmo grau de alívio.
Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo durante 6
semanas (fase A), 2-3 mg/dia de haloperidol (dose
padrão), e 0,50-0,75 mg/dia de haloperidol (dose baixa),