País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Zentiva, k.s.
A02BC01
Omeprazolum
20 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229337; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229344; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990420612; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990420629; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422654; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229368; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229351
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HELICID 20, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE 20 MG_ _ _Omeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU , PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Helicid 20 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helicid 20 3. Jak stosować lek Helicid 20 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Helicid 20 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HELICID 20 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Helicid 20 zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku. Helicid 20 jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń: U dorosłych: • Choroba refluksowa przełyku (ang. _gastro-oesophageal reflux disease_ , GORD). Polega ona na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewodu łączącego gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę. • Refluksowe zapalenie przełyku. • Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku. • Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka). • Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „ _Helicobacter pylori_ ”. W takiej sytuacji le Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HELICID 20 , 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza i laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Twarda żelatynowa kapsułka z czerwonym wieczkiem i jasnobrązowym korpusem, zawierająca peletki w kolorze od białawego do jasnego żółtobrązowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazania do stosowania leku Helicid 20 w kapsułkach obejmują: Zastosowanie u pacjentów dorosłych − Leczenie owrzodzenia dwunastnicy _ _ − Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy _ _ − Leczenie owrzodzenia żołądka _ _ − Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka _ _ − W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) w chorobie wrzodowej _ _ − Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) _ _ − Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia _ _ − Leczenie refluksowego zapalenia przełyku _ _ − Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku _ _ − Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku _ _ − Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona _ _ _ _ Zastosowanie u dzieci _Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg _ − Leczenie refluksowego zapalenia przełyku − Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku 2 _Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat _ − W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez _H. pylori _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli _Leczenie ow Leia o documento completo