País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA
VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES
HEMITARTARATO DE NOREPINEPHRINE MONOIDRATADA
VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES
2 MG/ ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 4ML - 1134301260016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 4ML - 1134301260024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 4ML - 1134301260032 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2005-12-19
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1 HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA Hipolabor Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 2 mg/mL 2 HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 FORMA FARMACÊUTICA: Solução Injetável APRESENTAÇÃO: 2mg/mL - Caixa contendo 50 ampolas de 4mL USO ADULTO • USO INTRAVENOSO (I.V.) COMPOSIÇÃO: Cada mL de solução injetável contém: hemitartarato de norepinefrina monoidratada.............................................................................................................................................................................2 mg* *equivalente a 1 mg de norepinefrina base Veículo q.s.p.................................................................................................................................................................................................................................1 mL (cloreto de sódio, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao controle da pressão sanguínea em certos estados hipotensivos agudos (por exemplo, feocromocitomectomia, simpatectomia, poliomielite, infarto do miocárdio, septicemia, transfusão sanguínea e reações a drogas). É indicado também como coadjuvante no tratamento da parada cardíaca e hipotensão profunda. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo clínico prospectivo, randomizado, aberto, realizado em uma unidade de terapia intensiva foi delineado para comparar dopamina à norepinefrina como o vasopressor inicial após reposição de volume líquido em 252 pacientes adultos com choque séptico. O endpoint primário de eficácia foi todas as causas de mortalidade em 28 dias. Os endpoints secundários incluíram disfunção orgânica, tempo de permanência em hospital ou na UTI, e segurança (principalmente ocorrência de arritmias). A taxa de mortalidade em 28 dias foi de 50% (67/134) com a dopamina como vasopressor inicial em com Leia o documento completo