HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Ingredientes ativos:

HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA

Disponível em:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HEMITARTARATO DE NOREPINEPHRINE MONOIDRATADA

Área terapêutica:

VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES

Resumo do produto:

2 MG/ ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 4ML - 1134301260016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 4ML - 1134301260024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 4ML - 1134301260032 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-12-19

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

                                1
HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
2 mg/mL
2
HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
2mg/mL - Caixa contendo 50 ampolas de 4mL
USO ADULTO • USO INTRAVENOSO (I.V.)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
hemitartarato de norepinefrina
monoidratada.............................................................................................................................................................................2
mg*
*equivalente a 1 mg de norepinefrina base
Veículo
q.s.p.................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(cloreto de sódio, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao controle da pressão sanguínea em
certos estados hipotensivos agudos (por exemplo, feocromocitomectomia,
simpatectomia,
poliomielite, infarto do miocárdio, septicemia, transfusão
sanguínea e reações a drogas). É indicado também como coadjuvante
no tratamento da parada
cardíaca e hipotensão profunda.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico prospectivo, randomizado, aberto, realizado em uma
unidade de terapia intensiva foi delineado para comparar dopamina à
norepinefrina
como o vasopressor inicial após reposição de volume líquido em 252
pacientes adultos com choque séptico.
O endpoint primário de eficácia foi todas as causas de mortalidade
em 28 dias. Os endpoints secundários incluíram disfunção
orgânica, tempo de permanência
em hospital ou na UTI, e segurança (principalmente ocorrência de
arritmias). A taxa de mortalidade em 28 dias foi de 50% (67/134) com a
dopamina como
vasopressor inicial em com
                                
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