HEPARINOX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ENOXAPARINA SÓDICA

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENOXAPARIN SODIUM

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

30 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,3 ML - 1029805080019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,4 ML - 1029805080027 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML - 1029805080035 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML - 1029805080043 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML - 1029805080051 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 120 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML - 1029805080061 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML - 1029805080078 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,3 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080086 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080094 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080108 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080116 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080124 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 120 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080132 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080140 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,3 ML - 1029805080159 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,4 ML - 1029805080167 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML - 1029805080175 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML - 1029805080183 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML - 1029805080191 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 120 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML - 1029805080205 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML - 1029805080213 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD RANS GRAD X 0,3 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080221 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080231 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080248 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080256 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080264 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 120 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080272 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080280 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,3 ML - 1029805080299 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,4 ML - 1029805080302 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML - 1029805080310 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML - 1029805080329 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML - 1029805080337 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 120 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML - 1029805080345 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML - 1029805080353 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,3 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080361 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080371 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080388 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080396 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080401 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 120 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080418 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080426 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,2 ML - 1029805080434 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080442 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,2 ML - 1029805080450 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080469 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,2 ML - 1029805080477 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080485 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 6 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1029805080493 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 6 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,2 ML + SIST SE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-04-29

Folheto informativo - Bula

HEPARINOX
(ENOXAPARINA SÓDICA)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/0,2 ML
40 MG/0,4 ML
60 MG/0,6 ML
80 MG/0,8 ML
BULA PARA O PACIENTE
HEPARINOX
enoxaparina sódica
APRESENTAÇÕES
•
Solução injetável 20 mg/0,2 mL: embalagens com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas graduadas com
sistema de
segurança.
•
Solução injetável 40 mg/0,4 mL: embalagens com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas graduadas com
sistema de
segurança.
•
Solução injetável 60 mg/0,6 mL: embalagens com 2 seringas
preenchidas graduadas com sistema de segurança.
•
Solução injetável 80 mg/0,8 mL: embalagens com 2 seringas
preenchidas graduadas com sistema de segurança.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO
(a via de administração varia de acordo com a indicação do
produto).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de
HEPARINOX
contém:
APRESENTAÇÃO
20 MG
40 MG
60 MG
80 MG
enoxaparina sódica
20,0 mg
40,0 mg
60,0 mg
80,0 mg
água para injetáveis q.s.p.
0,2 Ml
0,4 mL
0,6 mL
0,8 mL
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para:
-
Tratamento da trombose venosa profunda (formação ou presença de um
coágulo sanguíneo dentro de um vaso)
com
ou sem embolia pulmonar (presença de um coágulo em uma artéria do
pulmão);
-
Tratamento
da
angina
instável
(dor
no
peito)
e
infarto
do
miocárdio
sem elevação
do
segmento
ST,
administrado
concomitantemente ao ácido acetilsalicílico;
-
Tratamento de infarto agudo do miocárdio (morte (necrose) de parte do
músculo cardíaco por falta de
aporte
adequado de nutrientes e oxigênio) com elevação do segmento ST,
incluindo pacientes a serem tratados
clinicamente
ou com subsequente intervenção coronariana percutânea (cateterismo
cardíaco);
-
Profilaxia do tromboembolismo venoso (prevenção da obstrução de um
vaso sanguíneo por um coágulo de sangue
na
corrente sanguínea), em particular aqueles associados à cirurgia
ortopédica ou à cirurgia geral;
-
Profilaxia
do
tromboembolismo
venoso
em
pacientes
acamados
devido
a
doenças
a

Características técnicas

HEPARINOX
(ENOXAPARINA SÓDICA)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/0,2 ML
40 MG/0,4 ML
60 MG/0,6 ML
80 MG/0,8 ML
BULA PARA O PROFISSIONAL
DE SAÚDE
HEPARINOX
enoxaparina sódica
APRESENTAÇÕES
•
Solução injetável 20 mg/0,2 mL: embalagens com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas graduadas com
sistema de
segurança.
•
Solução injetável 40 mg/0,4 mL: embalagens com 2 , 6 e 10 seringas
preenchidas graduadas com sistema
de
segurança.
•
Solução injetável 60 mg/0,6 mL: embalagens com 2 seringas
preenchidas graduadas com sistema de segurança.
•
Solução injetável 80 mg/0,8 mL: embalagens com 2 seringas
preenchidas graduadas com sistema de segurança.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO
(a via de administração varia de acordo com a indicação do
produto).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de
HEPARINOX
contém:
APRESENTAÇÃO
20 MG
40 MG
60 MG
80 MG
enoxaparina sódica
20,0 mg
40,0 mg
60,0 mg
80,0 mg
água para injetáveis q.s.p.
0,2 mL
0,4 mL
0,6 mL
0,8 mL
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado para:
-
Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar;
-
Tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação
do segmento ST, administrado concomitantemente
ao ácido acetilsalicílico;
-
Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento
ST, incluindo pacientes a serem tratados
clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea;
-
Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles associados
à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral;
-
Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a
doenças agudas incluindo insuficiência
cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças
reumáticas;
-
Prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea
durante a hemodiálise.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
HEPARINOX
é um medicamento biológico desenvolvido pela via de comparabilidade
(biossimilar). O programa de
desenvolvimento do produto foi proje