HEPTRIS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ENOXAPARINA SÓDICA

Disponível em:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENOXAPARIN SODIUM

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

20 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 0,2 ML - 1883000760012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760020 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ CT 6 SER VD TRANS PREENCH X 0,2 ML - 1883000760039 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ CT 6 SER VD TRANS PREENCH X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760047 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ CT 10 SER VD TRANS PREENCH X 0,2 ML - 1883000760055 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ CT 10 SER VD TRANS PREENCH X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760063 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 0,4ML - 1883000760071 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760081 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 6 SER VD TRANS PREENCH X 0,4 ML - 1883000760098 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 6 SER VD TRANS PREENCH X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760101 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 10 SER VD TRANS PREENCH X 0,4 ML - 1883000760111 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 10 SER VD TRANS PREENCH X 0,4 ML +SIST SEGURANÇA - 1883000760128 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 0,6 ML - 1883000760136 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760144 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ CT 6 SER VD TRANS PREENCH X 0,6 ML - 1883000760152 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ CT 6 SER VD TRANS PREENCH X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760160 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ CT 10 SER VD TRANS PREENCH X 0,6ML - 1883000760179 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ CT 10 SER VD TRANS PREENCH X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760187 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 0,8 ML - 1883000760195 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760209 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ CT 6 SER VD TRANS PREENCH X 0,8 ML - 1883000760217 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ CT 6 SER VD TRANS PREENCH X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760225 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ CT 10 SER VD TRANS PREENCH X 0,8 ML - 1883000760233 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ CT 10 SER VD TRANS PREENCH X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760241 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 1,0 ML - 1883000760251 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000760268 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-04-19

Folheto informativo - Bula

Bula_Paciente_
HEPTRIS
_sol_inj_AR.05.05.21
HEPTRIS
®
(enoxaparina sódica)
Mylan Laboratórios Ltda.
solução injetável
20 mg/0,2 mL
40 mg/0,4 mL
60 mg/0,6 mL
80 mg/0,8 mL
100 mg/1,0 mL
Bula_Paciente_
HEPTRIS
_sol_inj_AR.05.05.21
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HEPTRIS
®
enoxaparina sódica
APRESENTAÇÕES
- Solução injetável 20 mg/0,2 mL: embalagem com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas com e sem sistema de
segurança.
- Solução injetável 40 mg/0,4 mL: embalagem com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas com e sem sistema de
segurança.
- Solução injetável 60 mg/0,6 mL: embalagem com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas graduadas com e sem
sistema de segurança.
- Solução injetável 80 mg/0,8 mL: embalagem com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas graduadas com e sem
sistema de segurança.
- Solução injetável 100 mg/1,0 mL: embalagem com 2 seringas
preenchidas graduadas com e sem sistema
de segurança.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO (A VIA DE ADMINISTRAÇÃO VARIA DE
ACORDO COM A
INDICAÇÃO DO PRODUTO).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de HEPTRIS
®
contém:
APRESENTAÇÃO
20 MG
40 MG
60 MG
80 MG
100 MG
enoxaparina sódica
20,0 mg
40,0 mg
60,0 mg
80,0 mg
100,0 mg
água para injetáveis q.s.p.
0,2 mL
0,4 mL
0,6 mL
0,8 mL
1,0 mL
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para:
- tratamento da trombose venosa profunda (formação ou presença de
um coágulo sanguíneo dentro de um
vaso) com ou sem embolia pulmonar (presença de um coágulo em uma
artéria do pulmão);
- tratamento da angina instável (dor no peito) e infarto do
miocárdio sem elevação do segmento ST,
administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico;
- tratamento de infarto agudo do miocárdio (morte (necrose) de parte
do músculo cardíaco por falta de
aporte adequado de nutrientes e oxigênio) com elevação do segmento
ST, incluindo pacientes a serem
tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana
percutânea (cateterismo cardíaco);
Bula_Pacie

Características técnicas

Bula_Profissional_HEPTRIS_sol_inj_AR.05.05.21
HEPTRIS
®
(enoxaparina sódica)
Mylan Laboratórios Ltda.
solução injetável
20 mg/0,2 mL
40 mg/0,4 mL
60 mg/0,6 mL
80 mg/0,8 mL
100 mg/1,0 mL
Bula_Profissional_HEPTRIS_sol_inj_AR.05.05.21
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HEPTRIS
®
enoxaparina sódica
APRESENTAÇÕES
- Solução injetável 20 mg/0,2 mL: embalagem com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas com e sem sistema de segurança.
- Solução injetável 40 mg/0,4 mL: embalagem com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas com e sem sistema de segurança.
- Solução injetável 60 mg/0,6 mL: embalagem com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas graduadas com e sem sistema de
segurança.
- Solução injetável 80 mg/0,8 mL: embalagem com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas graduadas com e sem sistema de
segurança.
- Solução injetável 100 mg/1,0 mL: embalagem com 2 seringas
preenchidas graduadas com e sem sistema de
segurança.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO (A VIA DE ADMINISTRAÇÃO VARIA DE
ACORDO COM A INDICAÇÃO DO
PRODUTO)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de HEPTRIS
®
contém:
APRESENTAÇÃO
20 MG
40 MG
60 MG
80 MG
100 MG
enoxaparina sódica
20,0 mg
40,0 mg
60,0 mg
80,0 mg
100,0 mg
água para injetáveis q.s.p.
0,2 mL
0,4 mL
0,6 mL
0,8 mL
1,0 mL
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
- Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo
pulmonar;
-
Tratamento
da
angina
instável
e
infarto
do
miocárdio
sem
elevação
do
segmento
ST,
administrado
concomitantemente ao ácido acetilsalicílico;
- Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento
ST, incluindo pacientes a serem tratados
clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea;
- Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles
associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral;
- Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a
doenças agudas incluindo insuficiência
cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças
reumáticas