Hidroclorotiazida Generis 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Hidroclorotiazida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C03AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hydrochlorothiazide

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

hydrochlorothiazide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5771555 CNPEM: 50178482 CHNM: 10047379 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hidroclorotiazida Generis 12,5 mg comprimidos
Hidroclorotiazida Generis 25 mg comprimidos
Hidroclorotiazida Generis 50 mg comprimidos
Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Hidroclorotiazida Generis
3.
Como tomar Hidroclorotiazida Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Hidroclorotiazida Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado
Hidroclorotiazida
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamado
“diuréticos”. Os diuréticos aumentam a quantidade de água
excretada na urina.
Hidroclorotiazida Generis é utilizado em adultos para tratar:
Retenção de líquidos nos tecidos que causa inchaço (edema) devido
a doença cardíaca,
hepática ou renal,
Pressão arterial elevada (hipertensão). Neste caso, pode ser
receitado isoladamente ou em
combinação com outro medicamento.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Hidroclorotiazida Generis
Não tome Hidroclorotiazida Generis:
se tem alergia à hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
se não consegue urinar (sofre de anúria),
se sofre de insuficiência renal grave.
Advertências e precauções
APROVADO EM
25-04-2021
INFARMED
Fale com

Características técnicas

APROVADO EM
25-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Hidroclorotiazida Generis 12,5 mg comprimidos
Hidroclorotiazida Generis 25 mg comprimidos
Hidroclorotiazida Generis 50 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Hidroclorotiazida Generis 12,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 27,125 mg de
lactose
mono-hidratada
Hidroclorotiazida Generis 25 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 54,250 mg de
lactose
mono-hidratada.
Hidroclorotiazida Generis 50 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 50 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 108,500 mg de
lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Hidroclorotiazida Generis 12,5 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos, redondos (5 mm), biselados, de faces
lisas e cor
branca a esbranquiçada, gravados com "HC 12.5" numa das faces e com
uma linha
de quebra na outra face. Os comprimidos podem ser divididos em duas
doses iguais.
Hidroclorotiazida Generis 25 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos, redondos (6,4 mm), biselados, de faces
lisas e cor
branca a esbranquiçada, gravados com "HC 25" numa das faces e com uma
linha de
quebra na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Hidroclorotiazida Generis 50 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos, redondos (8 mm), biselados, de faces
lisas e cor
branca a esbranquiçada, com a marcação "HC 50" numa das faces e com
uma linha
de quebra na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
25-04-2021
INFARMED
4.1
Indicações terapêuticas
Hidroclorotiazida Generis é indicado em adultos para o tratamento de:
(GHPDVGHRULJHPFDUG¯DFDRXUHQDO
(GHPDVGHRULJHPKHS£WLFDJHUDOPHQWHHPFRPELQD©¥RFRPXPGLXU«WLFR
SR