HIDROXIUREIA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HIDROXIURÉIA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROXYUREA

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

500 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 100 - 1023512190016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 - 1023512190024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 150 - 1023512190032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 150 - 1023512190040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 200 - 1023512190059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 200 - 1023512190067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-06-26

Folheto informativo - Bula

HIDROXIUREIA
EMS S/A
CÁPSULA DURA
500 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hidroxiureia
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N º. 9.787, DE 1999”.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 500 mg. Embalagem contendo frascos ou blisters de
100, 150 e 200* unidades.
*Embalagem hospitalar.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
hidroxiureia
...............................................................................................................................................................
500 mg
excipientes* qsp
..............................................................................................................................................
1cápsula dura
*lactose monoidratada, fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico,
estearato de magnésio, vermelho de eritrosina dissódica,
azul brilhante, vermelho allura 129, amarelo crespúsculo, dióxido de
titânio, gelatina
II.
INFORMAÇÃOES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A hidroxiureia é indicada para o tratamento de leucemia (câncer de
origem na medula óssea) mielocítica crônica
resistente e melanoma (tumor maligno que deriva do melanócito –
célula que produz a melanina).
A hidroxiureia, combinada com radioterapia, é também indicada para o
tratamento de câncer de células escamosas
primárias de cabeça e pescoço (com exceção dos lábios) e câncer
de colo uterino.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hidroxiureia atua sobre determinados tipos de tumores, quer
isoladamente, quer em conjunto com radioterapia ou
outros medicamentos contra o câncer. Seu mecanismo de ação ainda
não é completamente conhecido.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam
hipersensibilidade à hidroxiureia ou a qualquer
componente da formulação.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento você deve manter uma ingestão adequada de
líquidos.
O tratamento com hidroxiureia não deve ser iniciado se a função da
medula óssea estive

Características técnicas

HIDROXIUREIA
EMS S/A
CÁPSULA DURA
500 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hidroxiureia
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999”.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 500 mg. Embalagem contendo frascos ou blisters de
100, 150 e 200* unidades.
*Embalagem hospitalar.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
hidroxiureia...............................................................................................................................................................
500 mg
excipiente*qsp................................................................................................................................................
1cápsula dura
*lactose monoidratada, fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico,
estearato de magnésio, vermelho de eritrosina dissódica,
azul brilhante, vermelho allura 129, amarelo crespúsculo, dióxido de
titânio, gelatina.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A hidroxiureia é indicada para o tratamento de leucemia mielocítica
crônica resistente
1
e melanoma
2
.
A hidroxiureia, em combinação com radioterapia, é também indicada
para o tratamento de carcinoma de células
escamosas primárias (epidermóides) de cabeça e pescoço
3
(excluindo os lábios) e carcinoma de colo uterino
4
.
1
CID C92.1 - Leucemia mielóide crônica;
2
CID C43 - Melanoma maligno da pele;
3
CID C01 – Neoplasia maligna da base da língua;
3
CID C02 – Neoplasia maligna de outras partes e de partes não
especificadas da língua;
3
CID C03 – Neoplasia maligna da gengiva;
3
CID C04 – Neoplasia maligna do assoalho da boca;
3
CID C05 – Neoplasia maligna do palato;
3
CID C06 – Neoplasia maligna de outras partes e de partes não
especificadas da boca;
3
CID C09 - Neoplasia maligna das amígdalas;
3
CID C10 – Neoplasia maligna da orofaringe;
3
CID C11 – Neoplasia maligna da nasofaringe;
3
CID C12 – Neoplasia maligna de seio piriforme;
3
CID C13 – Neoplasia maligna da hipofaringe;
4
CID C53 - Neoplasia maligna do colo