hidroxiureia

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HIDROXIUREIA

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HIDROXIUREIA

Área terapêutica:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

Resumo do produto:

500 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 100 - 1163701900016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1163701900024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 150 - 1163701900032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1163701900040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-10-17

Características técnicas

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
HIDROXIUREIA
Blau Farmacêutica S.A.
Cápsulas
500mg
Versão para o mercado Privado
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE 47/09
hidroxiureia
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
A hidroxiureia é apresentada na forma farmacêutica de cápsulas de
500 mg em blíster com 100 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula
contém.................................................................................................................
500 mg de hidroxiureia.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico, estearato
de magnésio e lactose.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A hidroxiureia é indicada para o tratamento de leucemia mielocítica
crônica resistente
1
e melanoma
2
.
.
A
hidroxiureia,
em combinação
com
radioterapia,
é
também
indicada
para
o tratamento
de
carcinoma de
células
escamosas
primárias
(epidermoides) de cabeça e pescoço
1
(excluindo os lábios) e carcinoma de colo uterino
2
.
1 CID C92.1 – Leucemia mieloide crônica;
2 CID C43 – Melanoma maligno da pele;
3 CID C01 – Neoplasia maligna da base da língua;
3 CID C02 – Neoplasia maligna de outras partes e de partes não
especificadas da língua;
3 CID C03 – Neoplasia maligna da gengiva;
3 CID C04 – Neoplasia maligna do assoalho da boca;
3 CID C05 – Neoplasia maligna do palato;
3 CID C06 – Neoplasia maligna de outras partes e de partes não
especificadas da boca;
3 CID C09 – Neoplasia maligna das amígdalas;
3 CID C10 – Neoplasia maligna da orofaringe;
3 CID C11 – Neoplasia maligna da nasofaringe;
3 CID C12 – Neoplasia maligna de seio piriforme;
3 CID C13 – Neoplasia maligna da hipofaringe;
4 CID C53 – Neoplasia maligna do colo do útero.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA LEUCEMIA MIELOIDE CRÔNICA (LMC)
Um estudo randomizado, controlado, comparou hidroxiureia e bussulfano
para o tratamento da LMC. A sobrevida média foi de 45 meses para
bussulfano e de