País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Captopril
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
C09AA01
Captopril
50 mg
Comprimido
Captopril 50 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
N/A
captopril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2125797 CNPEM: 50004484 CHNM: 10000714 Não Comercializado
Autorizado
1992-04-23
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Hipotensil 25 mg comprimidos Hipotensil 50 mg comprimidos Captopril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Hipotensil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Hipotensil 3. Como tomar Hipotensil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Hipotensil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Hipotensil e para que é utilizado Hipotensil pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), a enzima envolvida na conversão da angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que leva ao aumento da pressão arterial. Hipotensil é usado para reduzir a pressão arterial elevada (hipertensão) ou para ajudar o coração a levar o sangue a todas as partes do corpo nos doentes com insuficiência cardíaca crónica. É também usado para tratar pessoas depois de um enfarte do miocárdio para melhorar a sobrevivência e diminuir os problemas cardíacos subsequentes. O Hipotensil pode ser usado para o tratamento da doença renal em doentes com diabetes. 2. O que precisa de saber antes de tomar Hipotensil Não tome Hipotensil: APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED - se tem alergia ao captopril ou a qualquer outro componente de Leia o documento completo
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Hipotensil 25 mg comprimidos Hipotensil 50 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Hipotensil 25 mg comprimidos Cada comprimido contém 25 mg de captopril. Excipientes com efeito conhecido: Lactose – 84,3 mg por comprimido (sob a forma de lactose monohidratada) Sódio – inferior a 23 mg por comprimido (sob a forma de croscarmelose sódica) Hipotensil 50 mg comprimidos Cada comprimido contém 50 mg de captopril. Excipientes com efeito conhecido: Lactose - 168,6 mg por comprimido (sob a forma de lactose monohidratada) Sódio – inferior a 23 mg por comprimido (sob a forma de croscarmelose sódica) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Os comprimidos de Hipotensil são ranhurados. Os comprimidos doseados a 25 mg possuem ranhura em cruz numa das faces podendo ser divididos em metades (12,5 mg cada metade) ou quartos (6,25 mg cada quarto) iguais. Os comprimidos doseados a 50 mg possuem uma ranhura em linha numa das faces podendo ser divididos em metades iguais (25 mg cada metade). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão: Hipotensil está indicado no tratamento da hipertensão (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED Insuficiência cardíaca: Hipotensil está indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica com redução da função ventricular sistólica, em combinação com diuréticos e, quando adequado, digitálicos e betabloqueadores. Enfarte do miocárdio: - Tratamento a curto prazo (4 semanas): Hipotensil está indicado nas primeiras 24 horas de enfarte do miocárdio em qualquer doente clinicamente estável. - Prevenção a longo prazo da insuficiência cardíaca sintomática: Hipotensil está indicado em doentes clinicamente estáveis com disfunção ventricular esquerda assintomática (fração de ejeção ≤ 40%). Nefropatia diabética do tipo I: Hipotensil está indicado no t Leia o documento completo