Hirudoid 3 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Heparinóide

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Heparinóide

Dosagem:

3 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Mucopolissacáridos, polissulfato 3 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 40 g

Classe:

4.3.1.4 - Outros anticoagulantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

organo-heparinoid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8323501 CNPEM: 50075896 CHNM: 10056645 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1972-08-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-11-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Hirudoid 3 mg/g gel
Polissulfato de mucopolissacáridos
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Hirudoid com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Hirudoid e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Hirudoid
3. Como utilizar Hirudoid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hirudoid
6. Outras informações
1. O QUE É HIRUDOID E PARA QUE É UTILIZADO
Tratamento sintomático adjuvante de distúrbios venosos superficiais,
síndrome varicoso,
hematoma, distensões, contusões.
O Hirudoid gel está particularmente indicado sempre que a massagem
não é possível ou
aconselhável.
2. ANTES DE UTILIZAR HIRUDOID
Não utilize Hirudoid:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente
de Hirudoid.
Tome especial cuidado com Hirudoid:
Hirudoid não deve ser posto em contacto com os olhos, membranas
mucosas e feridas
abertas.
Deverá consultar um médico caso os sintomas se prolonguem por mais
de 5 dias de
tratamento.
Ao utilizar Hirudoid com outros medicamentos:
APROVADO EM
11-11-2011
INFARMED
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
Não se conhecem interacções medicamentosas ou outras para o
Hirudoid.
Gravidez e aleitamento:
Não se conhecem efeitos indesejáveis. Não estão descritos efeitos
que contra-indiquem o
uso do Hirudoid du

Características técnicas

APROVADO EM
11-11-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hirudoid 3 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
3 mg de polissulfato de mucopolissacáridos por 1 g de gel
(correspondente a 250 U*/g)
* Unidades determinadas com base no tempo de tromboplastina parcial
activada (APTT)
Excipientes:
Propilenoglicol – 5 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel
Gel transparente, incolor e homogéneo
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático adjuvante de distúrbios venosos superficiais,
síndrome varicoso,
hematoma, distensões, contusões.
4.2 Posologia e modo de administração
Salvo diferente indicação médica, aplicar uma ou várias vezes ao
dia 3 a 5 cm de gel. A
dosagem pode ser aumentada se a extensão e a intensidade da lesão o
justificarem.
O gel deve ser espalhado suavemente sobre a área afectada. Como na
sua composição
entra álcool, o gel não deve ser aplicado sob um penso.
O gel é eficaz quando utilizado em fonoforese e iontoforese. Na
iontoforese deve ser
aplicado sob o cátodo.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes.
APROVADO EM
11-11-2011
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não deve ser posto em contacto com as mucosas, olhos ou feridas
abertas.
Este medicamento contém propilenoglicol. Pode causar irritação
cutânea.
O doente deve ser aconselhado a consultar um médico caso os sintomas
se prolonguem
por mais de 5 dias de tratamento.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não são conhecidas.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Não estão descritos efeitos que contra-indiquem o uso de Hirudoid
durante a gravidez e
aleitamento.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
4.8 Efeitos indesejáveis
Ocasionalmente podem ocorrer reacções cutâneas ou alergias de
contacto.
4.9 Sobredosagem
Não foram descritos c