Hoggar 25 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Doxilamina

Disponível em:

Stada, Lda.

Código ATC:

R06AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Doxilamina

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Hidrogenossuccinato de doxilamina 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

doxylamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5780028 CNPEM: 50180223 CHNM: 10131044 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-08-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-08-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hoggar 25 mg comprimidos orodispersíveis
Hidrogenossuccinato de doxilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
− Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
− Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Se tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
− Deve falar com um médico ou farmacêutico se não se sentir
melhor ou se se
sentir pior depois alguns dias.
O que contém este folheto:
1. O que é Hoggar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Hoggar
3. Como tomar Hoggar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Hoggar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hoggar e para que é utilizado
Hoggar é um medicamento para dormir (sedativo/anti-histamínico).
Hoggar é utilizado para
• o tratamento sintomático de curta duração de distúrbios do
sono ocasionais em
adultos.
Nota:
Nem todos os distúrbios do sono requerem tratamento médico. Estes
são muitas
vezes uma expressão de uma doença física ou mental e podem ser
influenciados
por outras medidas ou tratamento da doença subjacente. Portanto,
distúrbios do
sono de longa duração não devem ser tratados com Hoggar. Para tal
deve consultar
o seu médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Hoggar
Não tome Hoggar se:
• se tem alergia à doxilamina, outros anti-histamínicos ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
• durante ataques de asma agudos
• se tem glaucoma (glaucoma de ângulo fechado)
• se tem tumor nas glândulas suprarrenais (feocromocitoma)
• se tem aumento da pró

Características técnicas

APROVADO EM
30-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hoggar 25 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
orodispersível
contém
25
mg
de
hidrogenossuccinato
de
doxilamina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 4,47 mg de glucose
Cada comprimido contém 0,4 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Comprimidos orodispersíveis brancos, redondos, bicôncavos, com o
diâmetro de
aproximadamente 12,7 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de curta duração de insónias ocasionais em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os adultos devem tomar 25 mg de succinato de hidrogénio de
doxilamina.
Para perturbações do sono mais graves, pode ser tomada uma dose
máxima de 50
mg de hidrogenossuccinato de doxilamina.
O comprimido deve ser tomado entre ½ a 1 hora antes de ir para a
cama.
Se possível, o tratamento de perturbações agudas do sono deve ser
limitado a
doses únicas.
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível. Em geral, a
duração do
tratamento pode variar de alguns dias a uma semana.
O tratamento deve ser descontinuado no máximo após duas semanas de
utilização
diária.
Populações especiais
A dose deve ser reduzida em doentes com insuficiência renal ou
hepática, doentes
idosos ou debilitados, dado que são mais sensíveis aos efeitos da
doxilamina.
APROVADO EM
30-08-2019
INFARMED
Para doses não viáveis deste medicamento, estão disponíveis outros
produtos.
População pediátrica
A segurança e eficácia da doxilamina como auxiliar do sono noturno
não foram
estabelecidas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18
anos. Portanto, a
doxilamina não deve ser usada em crianças e adolescentes com menos
de 18 anos
de idade.
Modo de administração
Via oral.
O comprimido orodispersível é colocado na língua.
O comprimido orodispers