HULIO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ADALIMUMABE

Disponível em:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Código ATC:

ANTIINFLAMATÓRIOS E ANTIREUMÁTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ADALIMUMAB

Área terapêutica:

ANTIINFLAMATÓRIOS E ANTIREUMÁTICOS

Resumo do produto:

50 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC PLAS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST PEN + 2 LEN ALCOOL - 1883000930015 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 2 SER PREENC PLAS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST PEN + 2 LEN ALCOOL - 1883000930023 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 6 SER PREENC PLAS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST PEN + 6 LEN ALCOOL - 1883000930031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC PLAS TRANS X 0,8 ML + 2 LEN ALCOOL - 1883000930041 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 2 SER PREENC PLAS TRANS X 0,8 ML + 2 LEN ALCOOL - 1883000930058 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 6 SER PREENC PLAS TRANS X 0,8 ML + 2 LEN ALCOOL - 1883000930066 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-09-12

Folheto informativo - Bula

Hulio_Bula_Paciente_AR.02.04.23
HULIO®
(ADALIMUMABE)
Mylan Laboratórios Ltda.
solução injetável
40mg/0,8 mL
Hulio_Bula_Paciente_AR.02.04.23
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HULIO
®
adalimumabe
APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS
HULIO®
(adalimumabe) solução injetável de 40 mg/0,8 mL:
-
Cartucho contendo 2 seringas preenchidas com solução injetável
contendo 40 mg de adalimumabe em
0,8 mL de solução + 2 lenços umedecidos em álcool
-
Cartucho contendo 2 canetas* preenchidas com solução injetável
contendo 40 mg de adalimumabe em
0,8 mL de solução + 2 lenços umedecidos em álcool
*Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única
descartável (sistema autoinjetor).
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS
COMPOSIÇÃO HULIO®:
Cada seringa/caneta de 40 mg/0,8 mL contém:
adalimumabe.....................................................................
40 mg
excipientes* qsp
................................................................0,8 mL
*glutamato de sódio monobásico, sorbitol, metionina, polissorbato
80, ácido clorídrico (diluído) e água
para injetáveis (destilada).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HULIO
®
é indicado para o tratamento de:
ADULTOS
ARTRITE REUMATOIDE
HULIO® (adalimumabe) é indicado para reduzir os sinais e sintomas,
induzir uma resposta clínica e
remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e
melhorar a capacidade física em pacientes
adultos com artrite
reumatoide
ativa
de intensidade
moderada
a grave
que
apresentaram
resposta
inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do
curso da doença (DMARD).
HULIO® (adalimumabe) é indicado para o tratamento da artrite
reumatoide grave, ativa e progressiva em
pacientes não tratados com metotrexato previamente.
HULIO® (adalimumabe) pode ser utilizado isoladamente ou em
combinação com metotrexato ou outra
DMARD.
ARTRITE PSORIÁSICA
HULIO® (adalimumabe) é indicado para reduzir os s

Características técnicas

Hulio_Bula_Profissional_AR.02.04.23
HULIO
®
(ADALIMUMABE)
Mylan Laboratórios Ltda.
solução injetável
40mg/0,8 mL
Hulio_Bula_Profissional_AR.02.04.23
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HULIO
®
adalimumabe
APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS
HULIO
®
(adalimumabe) solução injetável de 40 mg/0,8 mL:
-
Cartucho contendo 2 seringas preenchidas com solução injetável
contendo 40 mg de adalimumabe em
0,8 mL de solução + 2 lenços umedecidos em álcool
-
Cartucho contendo 2 canetas* preenchidas com solução injetável
contendo 40 mg de adalimumabe em
0,8 mL de solução + 2 lenços umedecidos em álcool
*Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única
descartável (sistema autoinjetor).
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS
COMPOSIÇÃO HULIO
®
:
Cada seringa/caneta de 40 mg/0,8 mL contém:
adalimumabe.....................................................................
40 mg
Excipientes* qsp
................................................................0,8 mL
*glutamato de sódio monobásico, sorbitol, metionina, polissorbato
80, ácido clorídrico (diluído) e água
para injetáveis (destilada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HULIO
®
é indicado para o tratamento de:
ADULTOS
ARTRITE REUMATOIDE
HULIO
®
(adalimumabe) é indicado para reduzir os sinais e sintomas, induzir
uma resposta clínica e
remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e
melhorar a capacidade física em
pacientes adultos com artrite reumatoide ativa de intensidade moderada
a grave que apresentaram resposta
inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do
curso da doença (DMARD).
HULIO
®
(adalimumabe) é indicado para o tratamento da artrite reumatoide
grave, ativa e progressiva em
pacientes não tratados com metotrexato previamente.
HULIO
®
(adalimumabe) pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com
metotrexato ou outra
DMARD.
ARTRITE PSORIÁSICA
HULIO
®
(adalimumabe) é indicado par