HYDERGINE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

VASODILATADORES CEREBRAIS

Área terapêutica:

VASODILATADORES CEREBRAIS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1998-08-20

Folheto informativo - Bula

HYDERGINE
®
(MESILATO DE CODERGOCRINA)
Novartis Biociências S.A.
Cápsula
1 mg
VP6 = Hydergine_Bula_Paciente_ _
_ _
_ _1
HYDERGINE
®
mesilato de codergocrina
APRESENTAÇÃO
Hydergine
®
1 mg - embalagens contendo 36 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
O princípio ativo de Hydergine
®
é o mesilato de codergocrina que consiste dos mesilatos de
di-hidroergocornina, di-
hidroergocristina e di-hidroergocriptina (alfa-di-hidroergocriptina e
beta-di-hidroergocriptina).
Cada cápsula de 1 mg contém: 1,0 mg de mesilato de codergocrina.
Excipientes: lactose monoidratada, talco e simeticona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hydergine
®
é utilizado para tratar sinais e sintomas de deterioração mental,
especialmente aqueles relacionados ao
envelhecimento:
tontura,
cefaleia,
pouca
concentração,
desorientação,
comprometimento
da
memória,
falta
de
iniciativa, depressão do humor, insociabilidade, dificuldades com
atividades diárias de rotina e cuidados pessoais. Ele
também pode ser utilizado para tratar condições que afetam os vasos
sanguíneos e causam problemas de fluxo
sanguíneo para o cérebro (denominados doença vascular cerebral
aguda).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hydergine
®
contêm o princípio ativo denominado mesilato de codergocrina.
Hydergine
®
melhora a função cerebral comprometida, alterando a atividade
elétrica do cérebro. Hydergine
®
é eficaz na
melhora de diversos sintomas de deterioração mental, especialmente
os sintomas relacionados à idade nas áreas de
cuidado pessoal, comportamento social, estado emocional e desempenho
mental.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hydergine
®
é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao
mesilato de codergocrina ou a qualquer
outro componente das formulações.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as instruções do médico. Elas podem ser
diferentes das informações gerais contidas nesta
bula.
TOME CUIDADO ESPECIAL COM HYDE

Características técnicas

HYDERGINE
®
E HYDERGINE SRO
®
(MESILATO DE CODERGOCRINA)
Novartis Biociências S.A.
Cápsula 1 mg
Comprimido 4,5 mg
Solução oral 1 mg/ml
Cápsula de liberação lenta 6 mg
VPS6 = Hydergine/
/
Hydergine SRO_Bula_Profissional da Saúde
1
HYDERGINE
®
/ HYDERGINE
® SRO
mesilato de codergocrina
APRESENTAÇÕES
Hydergine
®
1 mg - Embalagens com 36 cápsulas.
Hydergine
®
4,5 mg - Embalagens com 14 comprimidos.
Hydergine
®
1 mg/mL - Embalagens contendo um frasco com 30 mL de solução oral.
Hydergine
®
SRO 6 mg - Embalagens com 14 e 28 cápsulas SRO de liberação lenta.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
O princípio ativo de Hydergine
®
/Hydergine
®
SRO é o mesilato de codergocrina que consiste dos mesilatos de di-
hidroergocornina, di-hidroergocristina e di-hidroergocriptina
(alfa-di-hidroergocriptina e beta-di-hidroergocriptina)
Cada comprimido de 4,5 mg contém: 4,5 mg de mesilato de codergocrina.
Excipientes: estearato de magnésio, povidona, talco, amido e lactose
monoidratada.
A solução oral 1 mg/mL contém: 1,0 mg de mesilato de codergocrina
por 1,0 mL.
Excipientes: glicerol, álcool etílico, propilenoglicol e água
purificada.
Cada cápsula de 1 mg contém: 1,0 mg de mesilato de codergocrina.
Excipientes: lactose monoidratada, talco e simeticona.
Cada cápsula SRO 6 mg contém: 6 mg de mesilato de codergocrina.
Excipientes:_ _estearato de magnésio, palmitato de cetila,
hipromelose e lactose monoidratada.
A graduação alcoólica da solução oral 1 mg/mL é de 249,0 mg/mL.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

Sinais e sintomas de deterioração mental, especialmente aqueles
relacionados ao envelhecimento: tontura, cefaleia,
pouca concentração, desorientação, comprometimento da
memória,
falta de iniciativa, depressão do humor,
insociabilidade, dificuldades com as atividades diárias e cuidados
pessoais.

Doença vascular cerebral aguda.

Distúrbios vasculares periféricos.

Sintomas subjetivos associados a hipertensão arterial.
2. RESULTADOS DE E