HYPERLEX 1 mg tabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

rilmenidine

Disponível em:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

C02AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

rilmenidine

Unidades em pacote:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09041 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09041 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TENAXUM 1 mg tabletta - OGYI-T-05802; RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta - OGYI-T-21606; RILMENIDIN ZENTIVA 1 mg tabletta - OGYI-T-24076

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2003-09-18

Folheto informativo - Bula

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Hyperlex 1 mg tabletta
rilmenidin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hyperlex tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hyperlex tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Hyperlex tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hyperlex tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hyperlex tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Hyperlex tabletta hatóanyaga a rilmenidin, a
magasvérnyomás-betegség tartós kezelésére szolgál.
2.
Tudnivalók a Hyperlex tabletta szedése előtt
Ne szedje a Hyperlex tablettát:
ha allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
ha súlyos depresszióban szenved.
ha súlyos veseelégtelenségben szenved.
ha szultoprid-kezelésben részesül (bizonyos pszichiátriai
betegségek kezelésére alkalmazott
gyógyszer).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Hyperlex tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy
gyógyszerészével:
ha a közelmúltban szívinfarktuson vagy agyi értörténésen
(szélütésen) esett át.
ha vesebetegségben szenved.
ha rendsz

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hyperlex 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,00 mg rilmenidint (1,544 mg rilmenidin-dihidrogén-foszfát
formájában) tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 47 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, mindkét
oldalán mélynyomású "I" jelzéssel
ellátott tabletta. Törési felülete: fehér színű. Átmérője: 6
mm, magassága: 3 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Essentialis hypertonia.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A javasolt adag naponta 1-szer 1 mg (1 tabletta), reggel étkezés
előtt. Ha egyhavi kezelést követően a
vérnyomáskontroll nem kielégítő, az adag emelhető naponta 2-szer
1 mg-ra (étkezések előtt 1 tabletta
reggel, 1 tabletta este).
A kezelést tartósan kell folytatni. Elhagyása a dózis fokozatos
csökkentésével történhet.
Speciális betegcsoportok
Idősek
A Hyperlex adható idős és diabeteses hypertoniásoknak is.
Vesekárosodás
Veseműködési zavarban, amennyiben a kreatinin-clearance nagyobb,
mint 15 ml/perc, a kezdő dózist
nem kell módosítani. A kezelést tartósan kell folytatni.
Elhagyása a dózis fokozatos csökkentésével
történhet. Súlyos veseműködési zavarban (kreatinin-clearance <
15 ml/perc) ez a gyógyszer nem
alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Gyermekek és serdülők
A Hyperlex tabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és
serdülők számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
Ellenjavallatok
·
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Súlyos depresszió.
·
Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearence < 15 ml/perc), a
tapasztalatok hiánya miatt.
OGYÉI/13470/2021
2
·
Szultoprid egyidejű alkalmazása (lásd 4.5