HYPONOR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA

Disponível em:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

Código ATC:

VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HEMITARTARATO DE NOREPINEPHRINE

Área terapêutica:

VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES

Resumo do produto:

2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 10 AMP VD AMB X 4 ML - 1038700300018 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 50 AMP VD AMB X 4 ML - 1038700300026 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1999-03-25

Folheto informativo - Bula

Hyponor
®
hemitartarato de norepinefrina
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução Injetável
2mg/mL
HYPONOR
®
hemitartarato de norepinefrina
_____________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
APRESENTAÇÕES
Solução estéril e injetável. Embalagem com 50 ampolas com 4 mL ou
cartucho com 10 ampolas com
4mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 4 mL contém:
hemitartarato de
norepinefrina............................................................................................................8,0
mg*
excipientes (cloreto de sódio, bissulfito de sódio, hidróxido de
sódio e água para injetáveis)
q.s.p.........................................................................................................................................................4
mL
*(equivalente a 4 mg de norepinefrina base).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de certos estados
hipotensivos agudos causados por, por
exemplo, infarto do miocárdio, transfusão sanguínea e reações a
drogas. É indicado também como
coadjuvante no tratamento da parada cardíaca e hipotensão profunda
(grande queda da pressão arterial).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A norepinefrina é uma droga simpaticomimética, ou seja, ela irá
mimetizar as ações produzidas pela
estimulação dos nervos simpáticos adrenérgicos. A estimulação
desses nervos causa aumento da pressão
sistólica (pressão exercida para o movimento de contração do
coração) e diastólica (pressão exercida para
o movimento de dilatação do coração e das artérias). A
resistência vascular periférica (vasos sanguíneos
das extremidades) aumenta na maioria dos leitos vasculares (vasos
sanguíneos) e o fluxo sanguíneo
apresenta-se diminuído para os rins. Em geral, o fluxo sanguíneo
coronariano (em cada uma das artérias
que irrigam o

Características técnicas

Hyponor
®
hemitartarato de norepinefrina
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução Injetável
2mg/mL
HYPONOR
®
hemitartarato de norepinefrina
_____________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
APRESENTAÇÕES
Solução estéril e injetável. Embalagem com 50 ampolas com 4 mL ou
cartucho com 10 ampolas com
4mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 4 mL contém:
hemitartarato de
norepinefrina...........................................................................................................
8,0 mg*
excipientes
(cloreto
de
sódio,
bissulfito
de
sódio,
hidróxido
de
sódio
e
água
para
injetáveis)
q.s.p.........................................................................................................................................................4
mL
*(equivalente a 4 mg de norepinefrina base).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao controle da pressão sanguínea em
certos estados hipotensivos agudos
(por exemplo, feocromocitomectomia, simpatectomia, poliomielite,
infarto do miocárdio, septicemia,
transfusão sanguínea e reações a drogas). É indicado também como
coadjuvante no tratamento da parada
cardíaca e hipotensão profunda.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico prospectivo, randomizado, aberto, realizado em uma
unidade de terapia intensiva foi
delineado para comparar dopamina à norepinefrina como o vasopressor
inicial após reposição de volume
líquido em 252 pacientes adultos com choque séptico.
O endpoint primário de eficácia foi todas as causas de mortalidade
em 28 dias. Os endpoints secundários
incluíram disfunção orgânica, tempo de permanência em hospital ou
na UTI, e segurança (principalmente
ocorrência de arritmias). A taxa de mortalidade em 28 dias foi de 50%
(67/134) com a dopamina como
vasopressor inicial em comparação com 43% (51/118)