Hytrin (1 mg) + (2 mg) Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Terazosina

Disponível em:

Amdipharm Ltd

Código ATC:

G04CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terazosin

Dosagem:

(1 mg) + (2 mg)

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Terazosina, cloridrato di-hidratado 2.374 mg ; Terazosina, cloridrato di-hidratado 1.187 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

terazosin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8683649 CNPEM: 50009664 CHNM: 10070794 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-08-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hytrin 1 mg + 2 mg comprimidos
Terazosina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. (Ver
secção 4).
O que contém este folheto:
1. O que é Hytrin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Hytrin
3. Como tomar Hytrin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hytrin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hytrin e para que é utilizado
Hytrin é utilizado, em adultos, para o tratamento de uma condição
conhecida como
Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP), que afeta a próstata e é
comum em homens
idosos. Esta condição para o fluxo de urina da bexiga e pode
conduzir a sintomas tais
como: um fluxo de urina fraco ou interrompido, uma necessidade de
urinar com mais
frequência e / ou uma necessidade súbita de urinar.
Hytrin pode relaxar o músculo da bexiga e da glândula prostática
ajudando a aliviar
estes sintomas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Hytrin
Siga todas as indicações do seu médico mesmo que estas difiram da
informação geral
contida neste folheto
Não tome Hytrin:
-se tiver alergia à Terazosina, a antagonistas alfa adrenérgicos
(também chamados alfa
bloqueadores; medicamentos utilizados para tratar a hipertensão e
transtornos de
ansiedade), ou a qualquer outro componente de Hytrin,
-se tiver alergia (hipersensibilidade) às quinolonas (medicamentos
utilizados para tratar
determinadas infeções),
APROVADO EM

Características técnicas

APROVADO EM
08-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hytrin 1 mg + 2 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg ou 2 mg de Terazosina (na forma de
Cloridrato de
Terazosina di-hidratado).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 128,563 mg e 127,28 mg, respetivamente
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido de 1 mg – branco redondo, achatado, de bordos biselados.
Comprimido de 2 mg – amarelo redondo, achatado, de bordos biselados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).
O Hytrin está indicado em adultos de idade igual ou superior a 18
anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de Terazosina deve ser titulada gradualmente segundo a resposta
individual do
doente.
Adultos:
O tratamento deverá ser sempre iniciado com um comprimido de 1 mg ao
deitar. A dose
diária pode ser aumentada para o dobro, em intervalos semanais, até
que se atinja uma
redução satisfatória dos sintomas.
APROVADO EM
08-05-2018
INFARMED
A dose normal de manutenção é de 5-10 mg uma vez ao dia.
Até ao momento não há dados suficientes que sugiram um alívio
sintomático com doses
superiores a 10 mg.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros e sem mastigar, com ou sem
alimentos.
Se a administração de Hytrin for interrompida, o tratamento deve ser
recomeçado com a
dose inicial.
Idosos: Com base nos estudos farmacocinéticos não é necessário
ajustar as doses
População pediátrica:
Não existe utilização relevante de comprimidos de Hytrin 1 mg ou 2
mg na população
pediátrica em crianças de 0 a 18 anos
Doentes com insuficiência renal: Com base nos estudos
farmacocinéticos não é
necessário ajustar as doses
Insuficiência hepática: A dose de terazosina deve ser titulada com
especial precaução
em doentes com insuficiência hepática dado que a terazosina sofre um
extenso
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