País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Terazosina
Amdipharm Ltd
G04CA03
Terazosin
5 mg
Comprimido
Terazosina, cloridrato di-hidratado 5.935 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
N/A
terazosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8683656 CNPEM: 50009648 CHNM: 10041682 Não Comercializado
Autorizado
1988-08-02
APROVADO EM 15-03-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Hytrin 5 mg comprimidos Terazosina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. (Ver secção 4). O que contém este folheto: 1. O que é Hytrin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Hytrin 3. Como tomar Hytrin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Hytrin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Hytrin e para que é utilizado Hytrin é utilizado, em adultos, para o tratamento de uma condição conhecida como Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP), que afeta a próstata e é comum em homens idosos. Esta condição para o fluxo de urina da bexiga e pode conduzir a sintomas tais como: um fluxo de urina fraco ou interrompido, uma necessidade de urinar com mais frequência e / ou uma necessidade súbita de urinar. Hytrin pode relaxar o músculo da bexiga e da glândula prostática ajudando a aliviar estes sintomas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Hytrin Siga todas as indicações do seu médico mesmo que estas difiram da informação geral contida neste folheto. Não tome Hytrin: -se tiver alergia à Terazosina, a antagonistas alfa adrenérgicos (também chamados alfa bloqueadores; medicamentos utilizados para tratar a hipertensão e transtornos de ansiedade), ou a qualquer outro componente de Hytrin, -se tiver alergia (hipersensibilidade) às quinolonas (medicamentos utilizados para tratar determinadas infeções); APROVADO EM 15-03-2 Leia o documento completo
APROVADO EM 08-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Hytrin 5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de Terazosina (na forma de Cloridrato de Terazosina di-hidratado). Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose - 123,065 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido rosado redondo, achatado, de bordos biselados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da Hiperplasia Benigna da Próstata(HBP). O Hytrin está indicado em adultos de idade igual ou superior a 18 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose de Terazosina deve ser titulada gradualmente segundo a resposta individual do doente. Adultos: O tratamento deverá ser sempre iniciado com um comprimido de 1 mg ao deitar. A dose diária pode ser aumentada para o dobro, em intervalos semanais, até que se atinja uma redução satisfatória dos sintomas. A dose normal de manutenção é de 5-10 mg uma vez ao dia. APROVADO EM 08-05-2018 INFARMED Até ao momento não há dados suficientes que sugiram um alívio sintomático com doses superiores a 10 mg. Os comprimidos devem ser tomados inteiros e sem mastigar, com ou sem alimentos. Se a administração de Hytrin for interrompida, o tratamento deve ser recomeçado com a dose inicial. Idosos: Com base nos estudos farmacocinéticos não é necessário ajustar as doses População pediátrica: Não existe utilização relevante de comprimidos de Hytrin 5 mg na população pediátrica em crianças de 0 a 18 anos. Doentes com insuficiência renal: Com base nos estudos farmacocinéticos não é necessário ajustar as doses Insuficiência hepática: A dose de terazosina deve ser titulada com especial precaução em doentes com insuficiência hepática dado que a terazosina sofre um extenso metabolismo hepático e é excretada principalmente pelo trato biliar. Como não existe experiência clínica em pacientes com insufici Leia o documento completo