País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bimatoprost + Timolol
DAVI II - Farmacêutica, S.A.
S01ED51
Bimatoprost + Timolol
0.3 mg/ml + 5 mg/ml
Colírio, solução
Bimatoprost 0.3 mg/ml ; Timolol, maleato 6.83 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 1 unidade(s) - 3 ml
15.4.5 - Outros
MSRM
N/A
timolol, combinations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5817630 CNPEM: 50109774 CHNM: 10080112 Não Comercializado
Autorizado
2021-06-25
APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ibrigan 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução bimatoprost/timolol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ibrigan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ibrigan 3. Como utilizar Ibrigan 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Ibrigan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibrigan e para que é utilizado Ibrigan contém duas substâncias ativas diferentes (bimatoprost e timolol) que reduzem, ambas, a pressão ocular. Bimatoprost pertence a um grupo de medicamentos chamado prostamidas, um análogo das prostaglandinas. O timolol pertence a um grupo de medicamentos designado por bloqueadores beta. O seu olho contém um líquido aquoso e límpido que alimenta a parte interna do olho. Este líquido está constantemente a ser drenado do olho e a ser substituído por outro novo. Se o líquido não for drenado rapidamente, a pressão no interior do olho aumenta e pode, eventualmente, danificar a sua visão (uma doença designada por glaucoma). Ibrigan atua reduzindo a produção de líquido e aumentando a quantidade de líquido que é drenado, o que reduz a pressão no interior do olho. Ibrigan colírio é utilizado para tratar a pressão ocular elevada em adultos, incluindo doentes idosos. A pressão ocular elevada pode causar glaucoma. O seu médico irá receitar-lhe Ib Leia o documento completo
APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibrigan 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de solução contém 0,3 mg de bimatoprost e 5 mg de timolol (sob a forma de 6,8 mg de maleato de timolol). Excipiente com efeito conhecido Cada ml de solução contém 0,95 mg de fosfatos. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução aquosa límpida, incolor e praticamente livre de partículas. pH: 6,8-7,8 Osmolalidade: 290 mOsm/kg ± 10% (261-319 mOsm/kg) 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Redução da pressão intraocular (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular com resposta insuficiente a bloqueadores beta ou análogos das prostaglandinas tópicos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Dose recomendada em adultos (incluindo idosos) A dose recomendada é de uma gota de Ibrigan no(s) olho(s) afetado (s) uma vez por dia, aplicada de manhã ou à noite. Deve ser administrado à mesma hora todos os dias. A literatura existente para o bimatoprost/timolol 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução contendo conservantes sugere que a administração à noite pode ser mais eficaz na redução da PIO do que a administração de manhã. No entanto, na escolha APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED pela administração de manhã ou à noite deverá ter-se em consideração a opção que apresenta a maior probabilidade de cumprimento da terapêutica (ver secção 5.1). Se se esquecer de uma dose, o tratamento deverá continuar com a dose seguinte, conforme indicado. A dose não deverá exceder uma gota no(s) olho(s) afetado (s) uma vez por dia. Compromisso renal e hepático O bimatoprost/timolol 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução sem conservantes não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático. Por conseguinte, deverão ter-se precauções especiais no tratamento destes doentes. População p Leia o documento completo