IBUPROFEN SANDOZ 200 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

IBUPROFENUM

Disponível em:

PHARMACHEMIE B.V. - OLANDA

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

IBUPROFENUM

Dosagem:

200mg

Forma farmacêutica:

CAPS. MOI

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Resumo do produto:

7633/2015/07 Cutie cu blist. PVDC/Al x 50 caps. moi; 7633/2015/06 Cutie cu blist. PVDC/Al x 48 caps. moi; 7633/2015/05 Cutie cu blist. PVDC/Al x 30 caps. moi; 7633/2015/04 Cutie cu blist. PVDC/Al x 24 caps. moi; 7633/2015/03 Cutie cu blist. PVDC/Al x 20 caps. moi; 7633/2015/02 Cutie cu blist. PVDC/Al x 12 caps. moi; 7633/2015/01 Cutie cu blist. PVDC/Al x 10 caps. moi;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7633/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _
_ _7634/2015/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN SANDOZ 200 MG CAPSULE MOI
IBUPROFEN SANDOZ 400 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau cum v-a recomandat
medicul dumneavoastră sau farmacistul
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele nu se
îmbunătăţesc sau se înrăutăţesc după 3
zile sau după 4 zile în cazul calmării durerilor la adulți.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Ibuprofen Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Sandoz conține substanța activă ibuprofen. Acesta
aparție unui grup de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente ameliorează
simptomele prin modificarea
răspunsului organismului la durere și temperatură mare.
Ibuprofen Sandoz 200 mg capsule moi
Ibuprofen Sandoz capsule moi este utilizat pentru tratamentul
simptomatic, de scurtă durată, al durerii de
intensitate ușoară până la moderată, precum durerile de cap,
durerile dentare, durerile menstruale, febra și
durerile asociate cu răceala comună.
Ibuprofen Sandoz 400 mg ca

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7633/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _2 _ 7634/2015/01-02-03-04-05-06-07 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBUPROFEN SANDOZ 200 MG CAPSULE MOI
IBUPROFEN SANDOZ 400 MG CAPSULE MOI
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ibuprofen Sandoz
200 mg capsule moi
Fiecare capsulă conține ibuprofen 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține sorbitol (E
420) 38,92 mg.
Ibuprofen Sandoz 400 mg capsule moi
Fiecare capsulă conține ibuprofen 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține sorbitol (E
420) 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Ibuprofen Sandoz
200 mg capsule moi
Capsule moi gelatinoase, de formă ovală, care conțin un lichid
vâscos, transparent, incolor până la
galben-pal, având imprimat cu negru “200” pe capsulă.
Dimensiuni: 15 mm x 8 mm.
Ibuprofen Sandoz 400 mg capsule moi
Capsule moi gelatinoase, de formă ovală, care conțin un lichid
vâscos, transparent, incolor până la
galben-pal, având imprimat cu negru “400” pe capsulă.
Dimensiuni: 15 mm x 10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen Sandoz
200 mg capsule moi
Pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii de
intensitate ușoară până la moderată,
precum cefaleea, durerile dentare, durerile menstruale, febra și
durerile asociate cu răceala comună.
2
Ibuprofen Sandoz 400 mg capsule moi
Pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii de
intensitate ușoară până la moderată,
precum cefaleea, migrena acută, cu sau fără aură, durerile
dentare, durerile menstruale, febra și
durerile asociate cu răceala comună.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie utilizată doza minimă eficace pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară pentru a
ameliora simptomele.
_Adulți și adolescenți cu greutatea corporală ≥40 kg (vârsta de
12 ani și peste) _