Idecortex 45 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Idebenona

Disponível em:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

N06BX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Idebenone

Dosagem:

45 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Idebenona 45 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

idebenone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2496297 CNPEM: 50065033 CHNM: 10025120 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-03-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Idecortex 45 mg comprimidos revestidos
Idebenona
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico
ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Idecortex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Idecortex
3. Como tomar Idecortex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Idecortex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Idecortex e para que é utilizado
A Idebenona pertence
ao grupo dos medicamentos utilizados no tratamento
sintomático das alterações das funções cognitivas.
Idecortex está indicado no tratamento da hipobulia, alterações
afetivas e logopatia,
associadas às sequelas de enfarte cerebral, hemorragia cerebral e
arteriosclerose
cerebral.
2. O que precisa de saber antes de tomar Idecortex
Não tome Idecortex:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à Idebenona ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Idecortex
Não são necessários cuidados especiais com Idecortex.
Outros medicamentos e Idecortex
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não foram observadas interacções nos numerosos estudos realizados
com a
Idebenona em associação com vários medicamentos, nomeadamente,
digoxina,
propranolol,
verap

Características técnicas

APROVADO EM
25-10-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Idecortex 45 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 45 mg de Idebenona.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose- 183 mg
Sacarose- 177,7 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipobulia, alterações afetivas e logopatia, associadas
às sequelas
de enfarte cerebral, hemorragia cerebral e arteriosclerose cerebral.
4.2 Posologia e modo de administração
No
tratamento
da
hipobulia,
alterações
afetivas
e
logopatia
a
posologia
recomendada é de 90 mg/dia, ou seja, 1 comprimido de 45 mg duas vezes
ao
dia.
A administração deve ser feita preferencialmente durante as
refeições.
Não são necessárias adaptações posológicas em doentes com
insuficiência renal
ou hepática ou desordens cardiovasculares.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
25-10-2011
INFARMED
As precauções a tomar durante a administração de Idecortex, são
as seguintes:
- o medicamento contém lactose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má-absorção
de glucose-
galactose não devem tomar este medicamento.
- o medicamento contém sacarose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância à frutose, má-absorção de glucose-galactose ou
insuficiência de
sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Foram realizados numerosos estudos com a finalidade de determinar o
potencial
efeito tóxico que a Idebenona poderia ter ao ser administrada em
associação com
outros
medicamentos,
nomeadamente,
digoxina,
propranolol,
verapamil,
tolbutamida,
diazepam,
furosemid