País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Iloprostum
Bayer AG
B01AC11
Iloprostum
20 mcg/ml
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
1 amp. 1 ml, 5909990946310, Lz; 1 amp. 2,5 ml, 5909990946334, Lz; 5 amp. 1 ml, 5909990946327, Lz; 5 amp. 2,5 ml, 5909990946341, Lz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Ilomedin 20 20 μg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji _(Iloprostum)_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ilomedin 20 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ilomedin 20 3. Jak stosować lek Ilomedin 20 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ilomedin 20 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ILOMEDIN 20 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ilomedin 20 jest podobny do naturalnej substancji występującej w organizmie zwanej prostacykliną. Ilomedin 20 i prostacyklina spowalniają niekorzystne blokowanie się lub zwężenie naczyń i umożliwiają przepływ przez tętnice większej ilości krwi. Ilomedin 20 wspomaga proces gojenia owrzodzeń spowodowanych niedokrwieniem zapewniając odpowiednie natlenowanie (w przypadku niedokrwienia) oraz łagodzi ból w ciężkich, przewlekłych zaburzeniach krążenia tętniczego. Ilomedin 20 to klarowny, wodny roztwór, który rozcieńczany jest przed wlewem do żyły. WSKAZANIA DO STOSOWANIA leku Ilomedin 20 • ZAKRZEPOWO-ZAROSTOWE ZAPALENIE NACZYŃ (choroba Buergera) ze znacznego stopnia niedotlenieniem kończyn w przypadkach, gdy udrożnienie naczyń jest niewskazane. • CIĘŻKIE PRZYPADKI ZAROSTOWYCH SCHORZEŃ TĘTNIC OBWODOWYCH, szczególnie u pacjentów, u których występuje ryzyko amputacji i nie można wykonać zabiegu chirurgicznego lub z Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ilomedin 20, 20 μg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml koncentratu zawiera 20 mikrogramów iloprostu (_Iloprostum_) w postaci trometamolu iloprostu. 2,5 ml koncentratu zawiera 50 mikrogramów iloprostu (_Iloprostum_) w postaci trometamolu iloprostu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Klarowny, pozbawiony cząstek roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń (choroba Buergera) ze znacznego stopnia niedokrwieniem kończyn w przypadkach, gdy udrożnienie naczyń jest niewskazane. Ciężkie przypadki zarostowych schorzeń tętnic obwodowych, szczególnie u pacjentów, u których występuje ryzyko amputacji i nie można wykonać zabiegu chirurgicznego lub zespolenia naczyniowego. Ciężki, upośledzający zespół Raynauda u pacjentów, którzy nie reagują na inne sposoby leczenia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Ilomedin 20 należy stosować jedynie pod ścisłą kontrolą lekarza w szpitalach lub w ambulatoriach z odpowiednim wyposażeniem. Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet należy wykluczyć ciążę. Po rozcieńczeniu (według sposobu opisanego w punkcie 6.6), produkt leczniczy Ilomedin 20 podaje się we wlewie dożylnym, codziennie przez 6 godzin, do żyły obwodowej lub przez cewnik założony do żyły głównej. Dawka zależy od indywidualnej tolerancji i wynosi od 0,5 do 2,0 ng iloprostu/kg mc./min. Roztwór do infuzji należy przygotować tuż przed podaniem, ponieważ powinien być sterylny. Zawartość ampułki i rozpuszczalnik należy dokładnie wymieszać. W momencie rozpoczęcia infuzji, jak również po każdym zwiększeniu dawki należy mierzyć ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca. 1 W ciągu pierwszych 2-3 dni podawania produktu leczniczego ustala się maksymalną dawkę tolerowan Leia o documento completo