País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOTRIMAZOL; HEXAMIDIN DIISETIONAT
Laboratoires Bailleul S.A.
D01AC20
CLOTRIMAZOL; HEXAMIDINE DIISETIONATE
25 g, Laufzeit: 36 Monate,30 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-07-02
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Imazol duo 10 mg/g + 2,5 mg/g Creme Clotrimazol und Hexamidindiisetionat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Imazol duo Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imazol duo Creme beachten? 3. Wie ist Imazol duo Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imazol duo Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Imazol duo Creme und wofür wird es angewendet? Imazol duo Creme ist ein Arzneimittel für die Behandlung von − Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, die mit Clotrimazol behandelt werden können und von einer bakteriellen Superinfektion begleitet werden, für deren Behandlung Hexamidin angezeigt ist (z. B. Pilzinfektionen zwischen den Zehen oder Fingern, so genannte Interdigitalmykosen). Pilzinfektionen treten auf, wenn es zu einem überschießenden Wachstum von Pilzen kommt, die sich immer auf der Haut befinden. Die Haut reagiert dann mit Brennen, Juckreiz, Abschuppung und schmerzhafter Entzündung. Eine verlässliche Diagnose einer Pilzerkrankung kann nur durch einen Arzt gestellt werden. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imazol Duo Creme beachten? Imazol duo Creme darf nicht angewendet werden - wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Hexamidindiisetionat oder verwandte Wirkstoffe (Amidine) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstige Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imazol duo 10 mg/g + 2,5 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol und 2,5 mg Hexamidindiisetionat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße, homogene, undurchsichtige Creme mit leichtem charakteristischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dermatomykosen, die mit Clotrimazol behandelt werden können, und begleitende bakterielle Superinfektionen, bei denen Hexamidin indiziert ist (z. B. Interdigitalmykosen). Imazol duo Creme wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Monat: Imazol duo Creme ein- bis zweimal täglich (morgens oder morgens und abends) dünn auf die betroffenen Bereiche auftragen und einreiben. In den meisten Fällen genügt ca. ½ cm Creme für einen Bereich etwa von der Größe der Handfläche. Imazol duo Creme wird dünn auf die Haut aufgetragen und eingerieben. Sind die akuten Symptome nach etwa 7 Tagen abgeklungen, sollte die Behandlung dennoch mindestens weitere 3 Wochen lang fortgeführt werden, um eine Reinfektion zu vermeiden. Es liegen keine Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Imazol duo Creme bei Kindern unter 1 Monat vor. Es liegen begrenzte Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Imazol duo Creme bei älteren Patienten über 65 Jahre vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Imazol duo Creme sollte nicht angewendet werden bei bekannter Kontaktallergie gegen Hexamidin, verwandte Amidine oder Konservierungsstoffe. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Imazol duo Creme sollte nicht im Bereich der Augen angewendet werden. Imazol duo Creme darf nicht auf die Glans penis aufgetragen werden. Aufgrund geringer klinischer Erfahrung, wird nicht em Leia o documento completo