País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cilastatin sodium; imipenem
Pharmacenter Europe Kft.
J01DH51
cilastatin sodium; imipenem
TK
Kiszerelések: 10 X - üvegben - - OGYI-T-23746 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2020-09-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMICILEX 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ imipenem/cilasztatin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imicilex 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Imicilex) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imicilex alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Imicilex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Imicilex-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMICILEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imicilex a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A felnőttek, serdülők, valamint az 1 éves és annál idősebb gyermekek különböző testrészein fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) széles skáláját elpusztítja. KEZELÉS A kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Imicilex-et, mert az alábbiak közül egy (vagy több) fertőzéstípus fennáll Önnél: szövődményes hasi fertőzések; a tüdőt érintő fertőzések (tüdőgyulladás); fertőzések, melyeket a szülés közben vagy után kaphat el; szövődményes húgyúti fertőzések; szövődményes bőr- Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Imicilex 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg vízmentes imipenemnek megfelelő imipenem-monohidrátot és 500 mg cilasztatinnak megfelelő cilasztatin-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag Megközelítőleg 37,6 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér vagy világossárga színű por. Hígítás után tiszta színtelen vagy halvány sárga színű, részecskéktől mentes oldat keletkezik. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imicilex az alábbi fertőzések kezelésére javallt felnőttek, illetve 1 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők esetében (lásd 4.4 és 5.1 pontok): szövődményes intraabdominális fertőzések; súlyos pneumonia, beleértve a kórházi kezeléssel és gépi lélegeztetéssel összefüggésbe hozható pneumoniákat; intra- és postpartum fertőzések; szövődményes húgyúti fertőzések; szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések. Az Imicilex alkalmazható olyan neutropeniás betegek kezelésére, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben. Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt fertőzéssel összefüggő, vagy feltételezhetően összefüggő bacteraemia alakult ki. Az antibakteriális szerek megfelelő használatához figyelembe kell venni a hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Imicilex adagolási javaslatai az alkalmazni kívánt imipenem/cilasztatin mennyiségére vonatkoznak. Az Imicilex napi adagját a fertőzés típusa alapján kell meghatározni, és egyenlően elosztott adagokban kell adni, a patogén(ek)kel szembeni érzékenység fokának és a beteg vesefunkciójának figyelembe vételével (lásd a 4.4 és 5.1 pontokat is). OGYÉI/37014/2019 2 _Felnőttek és serdülők_ Normális vesefunkciójú (kreat Leia o documento completo