Imoxat

País: União Europeia

Língua: português

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

imidacloprido, moxidectin

Disponível em:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Código ATC:

QP54AB52

DCI (Denominação Comum Internacional):

imidacloprid, moxidectin

Grupo terapêutico:

Cats; Dogs; Ferrets

Área terapêutica:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Indicações terapêuticas:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga (FAD).

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-12-07

Folheto informativo - Bula

50
B. FOLHETO INFORMATIVO
51
FOLHETO INFORMATIVO PARA:
IMOXAT 40 MG + 4 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS
PEQUENOS E FURÕES
IMOXAT 80 MG + 8 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS
GRANDES
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
responsável pela libertação dos lotes :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Imoxat 40 mg + 4 mg solução para unção punctiforme para gatos
pequenos e furões
Imoxat 80 mg + 8 mg solução para unção punctiforme para gatos
grandes
Imidaclopride, moxidectina
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada dose unitária (pipeta) contém:
DOSE
UNITÁRIA
IMIDACLOPRIDE
MOXIDECTINA
Imoxat para gatos pequenos (≤ 4 kg) e furões s
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat para gatos grandes (> 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Excipientes: Álcool benzílico, 1 mg/ml butilhidroxitolueno (E321).
Solução incolor a amarela.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
PARA GATOS
sofrendo de, ou em risco de, infeções parasitárias mistas:
•
tratamento e prevenção de infestações por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
),
•
tratamento de infestações por ácaros auriculares (
_Otodectes cynotis_
),
•
tratamento de sarna notoédrica (
_Notoedres cati_
),
•
tratamento da parasitose pulmonar por
_Eucoleus aerophilus _
(sin.
_Capillaria aerophila_
)
(adultos),
•
prevenção de aelurostrongilose pulmonar (larva L3/L4 de
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
•
tratamento de aelurostrongilose pulmonar por
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adultos),
•
tratamento da parasitose ocular por
_Thelazia callipaeda _
(adultos),
•
prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (larvas L3 e L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
•
tratamento de infeções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4,
adultos imaturos e ad

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Imoxat 40 mg + 4 mg solução para unção punctiforme para gatos
pequenos e furões
Imoxat 80 mg + 8 mg solução para unção punctiforme para gatos
grandes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Imoxat para gatos para gatos pequenos e grandes e furões contém
imidaclopride 100 mg/ml e
moxidectina 10 mg/ml.
Cada dose unitária (pipeta) contém:
DOSE
UNITÁRIA
IMIDACLOPRIDE
MOXIDECTINA
Imoxat para gatos pequenos (≤ 4 kg) e furões s
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat para gatos grandes (> 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico
Butilhidroxitolueno 1 mg/ml (E321).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução incolor a amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Felinos (gatos), furões.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
PARA GATOS
sofrendo de, ou em risco de, infeções parasitárias mistas:
•
tratamento e prevenção de infestações por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
),
•
tratamento de infestações por ácaros auriculares (
_Otodectes cynotis_
),
•
tratamento de sarna notoédrica (
_Notoedres cati_
),
•
tratamento da parasitose pulmonar por
_Eucoleus aerophilus _
(sin.
_Capillaria aerophila_
)
(adultos),
•
prevenção de aelurostrongilose pulmonar (larva L3/L4 de
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
•
tratamento de aelurostrongilose pulmonar por
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adultos),
•
tratamento da parasitose ocular por
_Thelazia callipaeda _
(adultos),
•
prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (larvas L3 e L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
3
•
tratamento de infeções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4,
adultos imaturos e adultos de
_Toxocara cati _
e
_Ancylostoma tubaeforme_
)
_. _
O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma
estratégia de tratamento
da dermatite alérgica a pulgas (DAP).
PARA FURÕES
sofrendo