País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
palmitato de paliperidona
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
NEUROLEPTICOS
between paliperidona
NEUROLEPTICOS
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,25 ML + 2 AGU - 1123633980014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,25 ML + 2 AGU - 1123633980022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,25 ML+ 2 AGU - 1123633980030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,50 ML+ 2 AGU - 1123633980049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,50 ML + 2 AGU - 1123633980057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,50 ML + 2 AGU - 1123633980065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,75 ML + 2 AGU - 1123633980073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,75 ML + 2 AGU - 1123633980081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,75 ML + 2 AGU - 1123633980091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1 ML + 2 AGU - 1123633980103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1 ML + 2 AGU - 1123633980111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1 ML + 2 AGU - 1123633980121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1,50 ML + 2 AGU - 1123633980138 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1,50 ML + 2 AGU - 1123633980146 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1,50 ML + 2 AGU - 1123633980154 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,875 ML + 2 AGU - 1123633980162 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS TRANS COC X 1,315 ML + 2 AGU - 1123633980170 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1,750 ML + 2 AGU - 1123633980189 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 2,625 ML + 2 AGU - 1123633980197 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 200MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS + 1 AGU X 3,5ML - 1123633980200 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada; 200MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS + 1 AGU X 5,0ML - 1123633980219 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Suspensão Injetável de Liberação Prolongada
Válido
2011-05-23
1 INVEGA SUSTENNA ® (palmitato de paliperidona) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. Suspensão injetável de liberação prolongada de palmitato de paliperidona em seringas preenchidas 50 mg/0,5 mL, 75 mg/0,75 mL, 100 mg/1,0 mL ou 150 mg/1,5 mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO INVEGA SUSTENNA ® palmitato de paliperidona suspensão injetável de liberação prolongada APRESENTAÇÕES Suspensão injetável de liberação prolongada de palmitato de paliperidona em seringas preenchidas. Seringa preenchida de 0,5 mL com 50 mg/0,5 mL, em embalagem com 1 unidade. Seringa preenchida de 0,75 mL com 75 mg/0,75 mL, em embalagem com 1 unidade. Seringa preenchida de 1,0 mL com 100 mg/1,0 mL, em embalagem com 1 unidade. Seringa preenchida de 1,5 mL com 150 mg/1,5 mL, em embalagem com 1 unidade. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO INVEGA SUSTENNA ® contém 50 mg, 75 mg, 100 mg ou 150 mg de paliperidona (presente sob a forma de 78 mg, 117 mg, 156 mg ou 234 mg de palmitato de paliperidona, respectivamente). Excipientes: polissorbato 20, macrogol, ácido cítrico monoidratado, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 2 INVEGA SUSTENNA ® é indicado para o tratamento da esquizofrenia e para a prevenção da recorrência dos sintomas da esquizofrenia. INVEGA SUSTENNA ® é indicado para o tratamento do transtorno esquizoafetivo em monoterapia e como um adjuvante aos estabilizadores de humor ou antidepressivos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O palmitato de paliperidona é hidrolizado à paliperidona. A paliperidona é um antagonista dopaminérgico D 2 de ação central com atividade antagonista 5-HT 2A serotoninérgica predominante. A paliperidona também é ativa como antagonista nos receptores alfa-1 e alfa-2-adrenérgicos e nos receptores histaminérgicos H 1 . A paliperidona não apresenta afinidade pelos receptores colinérgicos muscarínicos ou beta-1 e beta- 2-adrenérgic Leia o documento completo
1 INVEGA SUSTENNA ® (palmitato de paliperidona) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. Suspensão injetável de liberação prolongada de palmitato de paliperidona em seringas preenchidas 50 mg/0,5 mL, 75 mg/0,75 mL, 100 mg/1,0 mL ou 150 mg/1,5 mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO INVEGA SUSTENNA ® palmitato de paliperidona suspensão injetável de liberação prolongada APRESENTAÇÕES Suspensão injetável de liberação prolongada de palmitato de paliperidona em seringas preenchidas. Seringa preenchida de 0,5 mL com 50 mg/0,5 mL, em embalagem com 1 unidade. Seringa preenchida de 0,75 mL com 75 mg/0,75 mL, em embalagem com 1 unidade. Seringa preenchida de 1,0 mL com 100 mg/1,0 mL, em embalagem com 1 unidade. Seringa preenchida de 1,5 mL com 150 mg/1,5 mL, em embalagem com 1 unidade. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO INVEGA SUSTENNA ® contém 50 mg, 75 mg, 100 mg ou 150 mg de paliperidona (presente sob a forma de 78 mg, 117 mg, 156 mg ou 234 mg de palmitato de paliperidona, respectivamente). Excipientes: polissorbato 20, macrogol, ácido cítrico monoidratado, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES INVEGA SUSTENNA ® é indicado para o tratamento da esquizofrenia e para a prevenção da recorrência dos sintomas da esquizofrenia. INVEGA SUSTENNA ® é indicado para o tratamento do transtorno esquizoafetivo em monoterapia e como um adjuvante aos estabilizadores de humor ou antidepressivos. 2 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESQUIZOFRENIA A eficácia do INVEGA SUSTENNA ® no tratamento agudo da esquizofrenia foi avaliada em quatro estudos de curto prazo (um de 9 semanas e três de 13 semanas de duração), duplo-cegos, randomizados, controlados por placebo e de dose fixa de pacientes adultos hospitalizados com recorrência aguda que atenderam aos critérios de DSM-IV para esquizofrenia. As doses fixas do INVEGA SUSTENNA ® nesses estudos foram administradas nos dias 1, Leia o documento completo