INVOKANA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

canagliflozina hemi-hidratada

Disponível em:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

canagliflozina hemi-hydrated

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1123634080025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1123634080033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 90   - 1123634080041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1123634080051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1123634080076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1123634080084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 90   - 1123634080092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP)  - 1123634080106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2014-08-04

Folheto informativo - Bula

INVOKANA
®
(canagliflozina)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos revestidos
100 mg e 300 mg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INVOKANA
®
comprimidos revestidos
canagliflozina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 100 mg e 300 mg de canagliflozina em
embalagens com 10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
INVOKANA
®
100 mg
Cada comprimido revestido contém 100 mg de canagliflozina,
equivalente a 102 mg de canagliflozina hemi-
hidratada.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose anidra, croscarmelose
sódica, hiprolose, estearato de magnésio,
álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio,
macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
INVOKANA
®
300 mg
Cada comprimido revestido contém 300 mg de canagliflozina,
equivalente a 306 mg de canagliflozina hemi-
hidratada.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica,
hiprolose, estearato de magnésio, álcool
polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio, macrogol
e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
INVOKANA
®
é indicado para:
- Em combinação com dieta e exercício físico, baixar o nível de
açúcar no sangue (glicose) em adultos com
diabetes tipo 2;
2
- Reduzir o risco de eventos cardiovasculares importantes, como ataque
cardíaco, derrame cerebral ou morte em
adultos com diabetes tipo 2 que tenham doença cardíaca ou fatores de
risco para doença cardíaca;
- Reduzir do risco de doença renal em fase terminal, duplicação da
creatinina sérica, morte cardiovascular e
hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes adultos com
diabetes mellitus tipo 2 e diabetes nefropática
com albuminuria (perda de albumina na urina) ˃ 300 mg/dia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
INVOKANA
®
atua aumentando a quantidade de açúcar removida do organismo
através da urina, levando à
redução do açúcar no sangue.
A taxa de glicose no sangue diminui no primeiro dia de tratamento.
A substância ativa do
INVOKANA
®
, a canaglifloz

Características técnicas

INVOKANA
®
(canagliflozina)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos revestidos
100 mg e 300 mg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INVOKANA
®
comprimidos revestidos
canagliflozina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 100 mg e 300 mg de canagliflozina em
embalagens com 10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
INVOKANA
®
100 mg
Cada comprimido revestido contém 100 mg de canagliflozina,
equivalente a 102 mg de canagliflozina hemi-hidratada.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose anidra, croscarmelose
sódica, hiprolose, estearato de magnésio, álcool polivinílico
parcialmente
hidrolisado, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro
amarelo.
INVOKANA
®
300 mg
Cada comprimido revestido contém 300 mg de canagliflozina,
equivalente a 306 mg de canagliflozina hemi-hidratada.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose anidra, croscarmelose
sódica, hiprolose, estearato de magnésio, álcool polivinílico
parcialmente
hidrolisado, dióxido de titânio, macrogol e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
INVOKANA
®
é indicado em monoterapia ou terapia combinada como um adjuvante à
dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico
em adultos com diabetes mellitus tipo 2.
INVOKANA
®
é indicado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares maiores
(morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e
acidente vascular cerebral não fatal) em adultos com diabetes
mellitus tipo 2 portadores de doença cardiovascular estabelecida
(DCV) ou que
apresentem pelo menos dois fatores de risco para DCV.
INVOKANA
®
é indicado para redução do risco de doença renal em fase terminal,
duplicação da creatinina sérica, morte cardiovascular e
hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes adultos com
diabetes mellitus tipo 2 e diabetes nefropática com albuminuria ˃
300
mg/dia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CONTROLE GLICÊMICO EM PACIENTE COM DIABETES MELLITUS TIPO 2
2
INVOKANA
®
foi estudado como monoterapia, terapia com