IOPAMIRON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

IOPAMIDOL

Disponível em:

Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda

Código ATC:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

IOPAMIDOL

Área terapêutica:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

Resumo do produto:

612 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 50 ML  - 1803700010018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 612 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 100 ML  - 1803700010026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 612 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML  - 1803700010034 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 755 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 50 ML  - 1803700010042 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 755 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 100 ML  - 1803700010050 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 755 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML  - 1803700010069 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-02-07

Folheto informativo - Bula

Bula notificada em 19/05/2022
Versão: 01
IOPAMIRON
® 300
IOPAMIRON
® 370
(IOPAMIDOL)
BRACCO IMAGING DO BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 612 MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 755 MG/ML
IOPAMIRON
® 300
IOPAMIRON
® 370
iopamidol
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
IOPAMIRON
® 300 (IOPAMIDOL 612 MG/ML):
Embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL
Embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL
IOPAMIRON
® 370 (IOPAMIDOL 755 MG/ML):
Embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL
Embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL
VIA INTRATECAL, INTRA-ARTERIAL E INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
IOPAMIRON
® 300:
cada mL de Iopamiron
®
300 contém 612 mg de iopamidol.
IOPAMIRON
® 370:
cada mL de Iopamiron
®
370 contém 755 mg de iopamidol.
Excipientes: trometamol, edetato de cálcio dissódico, ácido
clorídrico e água para injeção.
IOPAMIRON
® 300
(IOPAMIDOL)
IOPAMIRON
® 370
(IOPAMIDOL)
Concentração em iodo (mg/mL)
300
370
Osmolalidade (osm/kg H
2
O) a
37°C
0,64
0,87
Viscosidade (mPa.s)
a 20°C
a 37°C
8,8
4,7
20,9
9,4
Densidade (g/mL)
a 20°C
a 37°C
1,335
1,328
1,415
1,405
valor de pH
6,5 - 7,5
6,5 - 7,5
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Iopamiron
®
(iopamidol) é um meio de contraste utilizado como auxiliar no
diagnóstico médico.
Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a
ação do produto e sua
utilização.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Iopamiron
®
pertence ao grupo farmacoterapêutico: produtos iodados. Este
medicamento é
apenas para uso em diagnóstico.
Iopamiron
®
é utilizado na radiologia de diagnóstico em:
-
Angiografia;
-
Arteriografia
coronária,
aortografia
torácica,
aortografia
abdominal,
angiocardiografia,
arteriografia visceral selectiva, arteriografia periférica e
angiografia digital;
-
Urografia;
-
Urografia intravenosa;
-
Outros tipos de investigações;
-
Potencialização do contraste em tomografia computadorizada.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICA

Características técnicas

Bula notificada em 19/05/2022
Versão: 01
IOPAMIRON
® 300
IOPAMIRON
® 370
(IOPAMIDOL)
BRACCO IMAGING DO BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 612 MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 755 MG/ML
IOPAMIRON
® 300
IOPAMIRON
® 370
iopamidol
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
IOPAMIRON
® 300 (IOPAMIDOL 612 MG/ML):
Embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL
Embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL
IOPAMIRON
® 370 (IOPAMIDOL 755 MG/ML):
Embalagem com 10 frascos-ampola de 50 ou 100 mL
Embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL
VIA INTRATECAL, INTRA-ARTERIAL E INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
IOPAMIRON
® 300:
cada mL de Iopamiron
®
300 contém 612 mg de iopamidol.
IOPAMIRON
® 370:
cada mL de Iopamiron
®
370 contém 755 mg de iopamidol.
Excipientes: trometamol, edetato de cálcio dissódico, ácido
clorídrico e água para injeção.
IOPAMIRON
® 300
(IOPAMIDOL)
IOPAMIRON
® 370
(IOPAMIDOL)
Concentração em iodo (mg/mL)
300
370
Osmolalidade (osm/kg H
2
O) a
37°C
0,64
0,87
Viscosidade (mPa.s)
a 20°C
a 37°C
8,8
4,7
20,9
9,4
Densidade (g/mL)
a 20°C
a 37°C
1,335
1,328
1,415
1,405
valor de pH
6,5 - 7,5
6,5 - 7,5
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Iopamiron
®
(iopamidol) é indicado para mielografia, cisternografia e
ventriculografia, para todas
as
explorações
angiográficas,
incluindo
angiografia
por
subtração
digital
(DSA)
e
angiocardiografia, todas as explorações urográficas e para realce
de contraste em tomografia
computadorizada. Suas propriedades também permitem a visualização
de cavidades corporais
(por exemplo, artrografia, fistulografia, vesiculografia,
colangiopancreatografia endoscópica
retrógrada - ERCP, histerossalpingografia).
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ARTERIOGRAFIA PERIFÉRICA
Cento e noventa e seis pacientes foram admitidos a um estudo
randomizado e duplo-cego, que
comparou iopamidol na dose de 300 mgI/mL (99 pacientes) e diatrizoato
meglumina/dia