Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 300 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

300 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Irbesartan 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5349915 CNPEM: 50019260 CHNM: 10011803 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 300 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 300 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Irbesartan +
Hidroclorotiazida Azevedos
3. Como utilizar Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos e para que é
utilizado
Irbesartan
+
Hidroclorotiazida
é
uma
associação
de
duas
substâncias
ativas,
irbesartan e hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância
produzida no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu
estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O
irbesartan impede a
ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os
vasos sanguíneos
se relaxem e a pressão arterial baixe.
A hidroclorotiazida é uma s

Características técnicas

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 300 mg+12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 208,64 mg de lactose (como lactose
mono-hidratada) e
1,85 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Os comprimidos de Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 300mg+12,5
mg são
revestidos por película, cor-de-rosa, biconvexos e ovais, com ranhura
numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em
que a pressão
arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela
hidroclorotiazida
em monoterapia (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode ser administrado uma vez
ao dia, com
ou sem alimentos.
Pode ser recomendado o ajuste da dose com os componentes individuais
(i.e.
irbesartan e hidroclorotiazida).
Quando
clinicamente
apropriado
a
alteração
direta
de
monoterapia
para
as
combinações fixas, pode ser considerada:
•Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 150 mg +12,5 mg comprimidos
revestidos
por película pode ser administrado a doentes em que a pressão
arterial não é
adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan
em
monoterapia
APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
•Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 300 mg+12,5 mg comprimidos
revestidos
por película pode ser administrado a doentes insuficientemente
controlados com 300
mg de irbesartan ou com Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 150 mg
+ 12,5
mg comprimidos revestidos por película;
•Irbesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 300 mg+25 mg comprimidos
revestidos
por película po