Isoptin 40 40 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Verapamilo

Disponível em:

Viatris Healthcare, Lda.

Código ATC:

C08DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Verapamilo

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Verapamilo, cloridrato 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

verapamil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5551080 CNPEM: 50077066 CHNM: 10006044 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1966-03-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Isoptin 40, 40 mg, comprimido revestido
Cloridrato de verapamilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Isoptin 40 e para que é utilizado
2. Antes de tomar Isoptin 40
3. Como tomar Isoptin 40
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Isoptin 40
6. Outras informações
1. O QUE É ISOPTIN 40 E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 3.2.4 – Aparelho cardiovascular.
Antiarrítmicos.
Bloqueadores da entrada do cálcio (Classe IV),
3.4.3 – Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores.
Bloqueadores da entrada do cálcio
Isoptin 40 é um bloqueador da entrada do cálcio e está indicado nas
seguintes situações:
-Insuficiência coronária crónica e tratamento a longo prazo da
angina de peito,
espasmos coronários, angina vasoespástica. Angina de peito após
enfarte do miocárdio.
-Hipertensão arterial.
-Perturbações taquicárdicas do ritmo, tais como taquicardia
paroxística
supraventricular, fibrilhação/ flutter auriculares com taquiarritmia
(excepto nas
síndromes de Wolf-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine),
extra-sistolia.
2. ANTES DE TOMAR ISOPTIN 40
Não tome Isoptin 40
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro
componente de Isoptin 40.
- Se sofre ou sofreu de:
-Choque cardiogénico;
APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
-Bloqueio AV de 2 º ou 3 º grau (excepto em doentes com pacemaker
artificial);
-Enfarte agudo do miocárdio complicado;
-Síndrome do nódulo sinusal, excepto em

Características técnicas

APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Isoptin 40, 40 mg, comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 40,0 mg de cloridrato de verapamilo
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Insuficiência coronária crónica e/ou tratamento a longo prazo da
angina de peito,
espasmos coronários-angina vasoespástica. Angina de peito
pós-enfarte do miocárdio.
-Hipertensão arterial.
-Perturbações taquicárdicas do ritmo, tais como taquicardia
paroxística
supraventricular, fibrilhação/flutter auriculares com taquiarritmia
(excepto nas
síndromes de Wolf-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine ),
extra-sistolia.
4.2 Posologia e modo de administração
Isoptin 40 mg deve administrar-se regularmente de acordo com as
indicações do
médico, em dosagem individual adaptada ao grau de gravidade da
doença. Os
comprimidos são administrados inteiros, sem mastigar ou chupar, com
um pouco de
líquido, de preferência durante ou pouco depois das refeições.
Salvo outras indicações do médico, a dose média diária é a
seguinte:
Adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg: 1-2 comprimidos
revestidos 3 a 4
vezes ao dia.
Se forem necessárias doses mais elevadas ou administrações menos
frequentes,
administrar verapamilo 80 mg e 120 mg de libertação imediata ou
verapamilo de
libertação prolongada. Experiência clínica de longa data demonstra
que a dose média
APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
em todas as indicações varia entre 240 mg e 360 mg. Para um
tratamento prolongado
não se deve ultrapassar a dose diária de 480 mg, no entanto uma dose
mais elevada
poderá ser utilizada por um período curto. É possível o aumento
transitório da dose por
indicação do médico.
Em lactentes e crianças dos 4 aos 6 anos (com perturbações
taquicárdicas do ritmo): 1/2
comprimido revestido 2 a 3 vezes ao dia