JABON AQUASOL 5%

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

CADA 100 g CONTIENE: Peróxido de Benzoílo 78% 5.00 g + 4% Exceso 6,66 g

Disponível em:

INDUSTRIA DE BELLEZA Y SALUD B.A.S.S.A. C. LTDA. [EC] ECUADOR

Código ATC:

D10AE01BAR39723

Forma farmacêutica:

BARRA

Composição:

CADA 100 g CONTIENE: Peróxido de Benzoílo 78% 5.00 g + 4% Exceso 6,66 g

Via de administração:

[009] Tópica

Unidades em pacote:

CAJA POR UNA BARRA DE 10, 30, 60, 90, 100 g + PROSPECTO

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Libre

Fabricado por:

INDUSTRIA DE BELLEZA Y SALUD B.A.S.S.A. C. LTDA.

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: BARRA LISA, CON NOMBRE AQUASOL IMPRESO EN UNA DE SUS CARAS, LIBRE DE IMPUREZAS Y MATERIAS EXTRAÑAS, DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ?C; Datos modificacion: 2019-10-31 19:03:58 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: 1.-ACTUALIZACION DE LOS REPRESENTANTES LEGAL Y TECNICO REPRESENTANTE LEGAL: SRA. SANDRA VERA GUTIERREZ REPRESENTANTE TECNICO:DRA. IRENE BALLADARES RODRIGUEZ 2.-ACTUALIZACION DE LA FORMULA DE COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA ANTERIOR: CADA 100 G CONTIENE: PEROXIDO DE BENZOILO 5.0 G EXCIPIENTE(S): JABÓN BASE............... 89.00 G DIÓXIDO DE TITANIO....... 0.50 G ACEITE MINERAL........... 3.00 G GLICERINA.................. 2.50 G ACTUAL: PERÓXIDO DE BENZOILO 78% 5 + 5% EXCESO 6.66 EXCIPIENTES: JABÓN BASE 88.81 DIÓXIDO DE TITANIO 1.00 PIROFOSFATO DE SODIO 1.50 SILICATO DE SODIO 0.60 SULFATO DE MAGNESIO 0.33 BHT 0.10 EDTA TETRASÓDICO 0.10 ÁCIDO CÍTRICO 0.90 TOTAL 100.00 3.-ACTUALIZACION EN LA CONCENTRACION DE LOS EXCIPIENTES E INCLUSIÓN Y CAMBIO DE EXCIPIENTES. 4.-ACTUALIZACION DE LAS ESPECIFICACIONES FISICO-QUIMICAS Y MICROBIOLOGICAS DEL PRODUCTO TERMINADO. 5.-ACTUALIZACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO. 6.- ACTUALIZACION DEL FORMATO DE ETIQUETA. 7.- INCLUSION DE LA PRESENTACION MUESTRA MEDICA 30 G 2021-03-15 19:03:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)ACTUALIZACIÓN DE LA RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: BASSA CIA. LTDA. A: INDUSTRIA DE BELLEZA Y SALUD B.A.S.S.A. C. LTDA. 2)ACTUALIZACIÓN DE LA RAZÓN SOCIAL DEL DEL FABRICANTE DE: BASSA CIA. LTDA. TITULAR: BASSA CIA. LTDA. GUAYAQUIL ECUADOR A: INDUSTRIA DE BELLEZA Y SALUD B.A.S.S.A. C. LTDA. 3) NMED02 CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL REGISTRO SANITARIO: SE SOLICITA ELIMINACIÓN DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR, DEBIDO A UN ERROR DE TIPEO SE INGRESARON DATOS EN ESTA CELDA. 4) NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: SE ELIMINA EL NOMBRE DEL TÉCNICO RESPONSABLE; Periodo vida util producto en meses: 36

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2011-08-22