JALRA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

vildagliptina

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

vildagliptina

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

50 MG COM CT BL AL/AL X 07 - 1004705510016 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL/AL X 14 - 1004705510024 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL/AL X 28 - 1004705510032 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL/AL X 56 - 1004705510040 - - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-06-29

Folheto informativo - Bula

JALRA
®
VILDAGLIPTINA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
50 MG
Jalra
®
50 mg – comprimido – VP01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
_ _
JALRA
®
_ _
VILDAGLIPTINA
_ _
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
JALRA
®
comprimido 50 mg. Embalagem contendo 14, 28 ou 56 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 50 MG CONTÉM:
vildagliptina..................................................................................................................................................................50
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................................1
comprimido
(lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cada comprimido de
JALRA
®
contém 50 mg da substância ativa vildagliptina.
JALRA
®
é um medicamento usado para tratar pacientes com diabetes mellitus
tipo 2, cuja condição não pode ser
controlada pela dieta e exercício sozinhos. Ele ajuda a controlar os
níveis sanguíneos de açúcar. Tais medicamentos são
conhecidos como antidiabéticos orais.
JALRA
®
é indicado em combinação com insulina (com ou sem metformina),
apenas quando uma dose estável de insulina,
aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle
glicêmico adequado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O diabetes mellitus tipo 2 se desenvolve quando o corpo não produz
quantidade suficiente de insulina ou se a insulina
produzida pelo seu corpo não funciona adequadamente. Também pode se
desenvolver se o corpo produz muito
glucagon.
A insulina é uma substância que ajuda a diminuir o nível de
açúcar no seu corpo, especialmente após a alimentação. O
glucagon é uma substância que induz a produção de açúcar pelo
fígado causando o aumento do nível de açúcar
sanguíneo. Ambas as substâncias são produzidas pelo pân

Características técnicas

JALRA
®
VILDAGLIPTINA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
50 MG
Jalra
®
50 mg – comprimido – VPS01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
_ _
JALRA
®
_ _
VILDAGLIPTINA
_ _
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
JALRA
®
comprimido 50 mg. Embalagem contendo 14, 28 ou 56 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 50 MG CONTÉM:
vildagliptina..................................................................................................................................................................50
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................................1
comprimido
(lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
JALRA
®
é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o
controle glicêmico em pacientes com diabetes
_ _
mellitus tipo 2 (T2DM).

COMO MONOTERAPIA.

EM COMBINAÇÃO DUPLA:
o
com
metformina, quando dieta, exercícios e
metformina em
monoterapia não resultarem em
controle
glicêmico adequado;
o
com sulfonilureia (SU), quando dieta, exercícios e SU em monoterapia
não resultarem em controle glicêmico
adequado;
o
com tiazolidinediona (TZD) quando dieta, exercícios e TZD em
monoterapia não resultarem em controle
glicêmico adequado.

EM COMBINAÇÃO TRIPLA:
o
com sulfonilureia e metformina, quando dieta, exercícios mais terapia
dupla com estes agentes não resultarem
em controle glicêmico adequado.
JALRA
®
é indicado em combinação com insulina (com ou sem metformina),
apenas quando uma dose estável de insulina,
aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle
glicêmico adequado.
JALRA
®
também é indicado como terapia inicial combinada com metformina em
pacientes com T2DM quando esta não é
adequadamente controlada apenas com dieta e exercício físico, desde