KAMPPI

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE MEMANTINA

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1097402860010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1097402860029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097402860037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1097402860045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402860053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402860061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) - 1097402860071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-09-23

Folheto informativo - Bula

KAMPPI
CLORIDRATO DE MEMANTINA
10 MG
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
Biolab Sanus
Kamppi (Paciente) 03/2021
2
MODELO DE BULA
DO PACIENTE
KAMPPI
cloridrato de memantina
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 10 mg: Caixas com 7, 30 e 60 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
KAMPPI 10 MG
contém:
cloridrato de
memantina......................................................................................................................10
mg*
*equivalente a 8,31 mg de memantina
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, opadry II white.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
KAMPPI
é indicado para:
O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a
alterações na transmissão de sinais no
cérebro. O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de
sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.
KAMPPI
é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores,
melhorando a transmissão
dos sinais nervosos e a memória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tomar o
KAMPPI
se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro
componente da
formulação (veja em COMPOSIÇÃO).
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale
com seu médico principalmente se
você:
- tem epilepsia;
- teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;
- sofre de comprometimento cardíaco congestivo;
- sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Nestas situações, o tratamento deve ser su

Características técnicas

KAMPPI
CLORIDRATO DE MEMANTINA
10 MG
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
Biolab Sanus
Kamppi (Profissional) – 03/2021
2
MODELO DE BULA
DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
KAMPPI
cloridrato de memantina
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 10 mg: Caixas com 7, 30 e 60 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
KAMPPI 10 MG
contém:
cloridrato de
memantina............................................................................................................................10
mg*
*equivalente a 8,31 mg de memantina
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, opadry II white.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
KAMPPI
é indicado para:
O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Em estudos de curto prazo em ratos a memantina, tal como outros
antagonistas do NMDA, induziu
vacuolização e necrose neuronal (lesões de Olney) apenas quando
tomada em doses que conduzem a
concentrações
séricas
máximas
muito
elevadas.
A
ataxia
e
outros
sinais
pré-clínicos
precederam
a
vacuolização e necrose. Uma vez que os efeitos nunca foram
observados em estudos em longo prazo em
roedores ou não roedores, a relevância clínica destas evidências
é desconhecida.
Foram observadas, inconsistentemente, alterações oculares em estudos
de toxicidade repetida em roedores e
cães, mas não em macacos. Os exames oftalmológicos específicos nos
estudos clínicos com a memantina não
revelaram alterações oculares.
Em roedor foi observada em fosfolipídios e nos macrófagos pulmonares
devido à acumulação da memantina
nos
lisossomas.
Este
efeito
é
reconhecido
em
outras
substâncias
ativas
com
propriedades
anfifílicas
catiônicas. Existe uma relação possível entre esta acumulação e
a vacuolização observada nos pulmões. Este
efeito ap