Ketoconazol crema 2%

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Ketoconazolum

Disponível em:

Farmaprim SRL

Código ATC:

D01AC08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketoconazolum

Dosagem:

2%

Forma farmacêutica:

crema

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

Fara reteta

Fabricado por:

Farmaprim S.R.L.

Data de autorização:

2013-08-15

Folheto informativo - Bula

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19744  din 15.08.2013 
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
KETOCONAZOL 
CREMĂ 
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _
Ketoconazol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
_Ketoconazolum_
COMPOZIŢIA 
     1 g cremă conţine:
_substanţa activă:_ ketoconazol 20 mg;
_excipienţi:  _emulcire   61   WL   2659,   labrafil   M   2130   CS,  parafină   lichidă,   nipagin,   apă 
purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Cremă omogenă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antifungice pentru uz topic. Imidazoli  şi  derivaţi  de triazol, D01AC08. 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ketoconazolul este un derivat sintetic de imidazol dioxolan, are o activitate antimicotică 
puternică   împotriva   dermatofiţilor

_Trichophyton   spр._,  _Epidermophyton   floccosum   şi  _
_Microsporum spр._, levuri din genul _Candida, Malassezia spp..  _Еfectul  asupra _Malassezia  _
_spp._este     foarte     pronunţat_.  _Mecanismul   acţiunii   constă   în   inhibiţia   biosintezei 
ergosterolului şi modificarea componentei lipidice a membranei celulare fungice. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
La   administrărea   topică   substanţa   activă   practic   nu   se  absoarbe  în   circuitul   sistemic, 
concentraţii plasmatice nu s-au detectat. 
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor cutanate  provocate de dermatofiţi, precum infecţii cu tinea corporis, 
tinea cruris, tinea manus şi tinea pedis, determinate de _Trichophyton spр., Microsporum  _
_spр., Epidermophyton floccosum._
Tratamentul candidozelor cutanate (inclusiv aplicare externă în vulvită), tinea (p