KETOCONAZOLE Teva 2 %, gel en récipient-unidose

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

kétoconazole

Disponível em:

TEVA SANTE

Código ATC:

D01AC08

DCI (Denominação Comum Internacional):

ketoconazole

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

gel

Composição:

composition pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole : 400 mg

Via de administração:

cutanée

Unidades em pacote:

1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g

Classe:

Liste I

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés

Resumo do produto:

389 419-1 ou 34009 389 419 1 3 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/12/2015;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2008-10-08

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2016
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose
?
6. . Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique -
dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon microscopique)
pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à
traiter le Pityriasis versicolor (un champignon
microscopique) chez l’adulte et l’adolescent (≥ 12 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en
récipient-unidose ?
N’utilisez jamais KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose :
·
si

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole
.......................................................................................................................
400 mg
Pour un récipient-unidose de 20 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2% (moussant) en récipient-unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du Pityriasis
versicolor de l’adulte et de l’adolescent (≥ 12 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation de KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose
est réservée à l’adulte et l’adolescent (≥ 12 ans).
La sécurité et l’efficacité de KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en
récipient-unidose n’ont pas été établies chez l’enfant de
moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
Application unique du contenu du tube (20 g).
Mode d'administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquer
la totalité du contenu d'un tube de gel sur toute la
surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l'aide
d'un gant humide.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes minimum. Pour une bonne efficacité, il
est important de respecter cette durée minimale.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en
récipient-unidose chez des patients ayant reçu un traitement
prolongé par des dermoco