País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoconazolo
SIFARMA S.P.A.
D01AC08
Ketoconazole
"2% SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 100 ML; "2% SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 120 ML; "2% SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 60 ML
M
Ketoconazolo
037466036 - 2% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 100 ML - Autorizzato; 037466012 - 2% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 60 ML - Autorizzato; 037466024 - 2% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 120 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE KETONOVA 20 MG/G, SHAMPOO KETOCONAZOLO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 – Che cos’è KETONOVA e a che cosa serve 2 – Cosa deve sapere prima di usare KETONOVA 3 – Come usare KETONOVA 4 – Possibili effetti indesiderati 5 – Come conservare KETONOVA 6 – Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È KETONOVA E A CHE COSA SERVE KETONOVA appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antifungini”. Essi sono utilizzati per trattare infezioni causate da funghi, compresi i lieviti. KETONOVA è uno shampoo medicato utilizzato per trattare e prevenire un disturbo della pelle che interessa il cuoio capelluto (detto anche dermatite seborroica). Questa condizione è caratterizzata da desquamazione e prurito. KETONOVA agisce distruggendo il fungo che causa l’infezione del cuoio capelluto. Questo medicinale è indicato per l’uso da parte di adulti e adolescenti di età superiore a 15 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETONOVA NON USI KETONOVA − se è allergico al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). − in bambini e adolescenti al di sotto dei 15 anni di età. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare KETONOVA. Eviti il contatto con gli occhi. Se ne andasse un po’ negli occhi, li sciacqui delicatamente c Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KETONOVA 20 mg/g shampoo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ketoconazolo 2% in peso (20 mg/g) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Shampoo. Soluzione limpida, rossastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per applicazione topica. Lavare con lo shampoo le zone affette e risciacquare dopo averlo lasciato agire per 3-5 minuti. _Pazienti di età superiore a 15 anni:_ Dermatite seborroica: Trattamento: Due volte a settimana per 2-4 settimane. Profilassi: Una volta a settimana oppure ogni 2 settimane. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO La dermatite seborroica e la forfora sono spesso associate a caduta di capelli e ciò è stato riportato, sebbene raramente, anche con l’uso di KETONOVA 20 mg/g shampoo. Nei pazienti che sono stati in trattamento prolungato con corticosteroidi per uso topico, si raccomanda che la terapia steroidea venga gradualmente sospesa nel corso di un periodo di 2-3 settimane mentre si usa KETONOVA 20 mg/g shampoo, per prevenire un potenziale effetto rebound. Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo venisse a contatto con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua. Lo shampoo non deve essere utilizzato in bambini o in adolescenti di età inferiore ai 15 anni. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE L’assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato per via topica è minimo ed è improbabile l’interazione sistemica con altri prodotti medicinali. 4.6. FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Pag. n. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela bre Leia o documento completo