KRATIUM 10MG/2ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

DIAZEPAM

Disponível em:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Código ATC:

N05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIAZEPAM

Dosagem:

10MG/2ML

Forma farmacêutica:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Composição:

DIAZEPAM (0000439145) 10MG

Via de administração:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE; RECTAL USE

Tipo de prescrição:

Εθνική Διαδικασία

Área terapêutica:

DIAZEPAM

Resumo do produto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 2ML (280027301) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

PILdiazinj.2.2-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
KRATIUM 10MG/2ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΖΕΠΆΜΗ {DIAZEPAM}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Kratium και ποια είναι η χρήση
του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Kratium.
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Kratium.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσετε το Kratium.
6.
Περιεχόμενο της συσκευασ

Características técnicas

spcdiazinj3.0-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Kratium 10mg/2ml solution for injection/infusion
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Diazepam
Each 2ml of solution contain 10 mg of diazepam.
Excipients with known effect: benzyl alcohol. Each ml of Kratium
contains 20 mg benzyl
alcohol.
For the full list of excipients see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection/infusion
Clear, colourless to light yellow solution for injection /infusion.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
NEUROPSYCHIATRIC EMERGENCIES

emergency treatment of epileptic seizures in adults and children

paroxysmal anxiety crisis

agitation

delirium tremens.
PAEDRIATICS

emergency treatment by rectal administration of convulsive crises in
infants and
children
ANESTHESIA

endoscopic premedication,

induction and potentialization of anesthesia
OTHER INDICATION

tetanus
1
spcdiazinj3.0-CY
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Dosage will essentially depend on the clinical situation.
_Adults_
In adults, it ranges from 0,1 to 0,2 mg/kg per injection. 1 to 2
ampoules may be administered
directly by slow IM or IV route.
This dose may be repeated up to 4 times per 24 hours, or even more in
inpatient care.
_Convulsive seizure in adults: _Fast intravenous infusion of 2 mg/min
up to 20 mg, then slow
perfusion with 100 mg in 500 ml of glucose solution, at the rate of 40
ml/hour.
_Paediatric population _
_Intrarectal injection for the treatment of convulsive seizures in
infants or children. _

The injection solution is used in the dose of 0,5 mg/kg of body weight
(i.e. 0,1m1 of
solution/kg).

The desired quantity is drawn with a syringe and injected into the
rectum through a
cannula adaptable to the syringe.
_Emergency treatment of epileptic seizures in infants and children. _

Infants : 0,5 mg/kg

Children : 0,2 to 0,3 mg/kg
Administration by slow IV route.
The injection can be repeated after 10 to 20 minutes.
_In Elderly patients with