País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE RANITIDINA
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
ANTIULCEROSOS
HYDROCHLORIDE, RANITIDINE
ANTIULCEROSOS
40 MG/ML SOL OR FR VD AMB X 45 ML + CGT - 1057304370011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 40 MG/ML SOL OR FR VD AMB X 30 ML + CGT - 1057304370028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 40 MG/ML SOL OR FR VD AMB X 20 ML + CGT - 1057304370036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 40 MG/ML SOL OR FR VD AMB X 15 ML + CGT - 1057304370044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2012-11-05
AAS LABEL GOTAS Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Solução oral 40 mg/mL Label Gotas_BU_VP 09 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LABEL GOTAS CLORIDRATO DE RANITIDINA APRESENTAÇÕES Solução oral 40 mg/ml: frascos com 30 e 45 ml + conta-gotas USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada ml (= 20 gotas) de solução oral de Label Gotas contém: cloridrato de ranitidina (equivalente a 40 mg de ranitidina base)..............................44,643 mg Excipientes: _ _ água purificada, ácido ascórbico, aroma de cereja, corante caramelo, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, glicerol, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sucralose e sorbitol. Cada gota contém 2 mg de ranitidina. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Label Gotas é um medicamento destinado ao tratamento das doenças associadas ao aumento da secreção gástrica tais como: úlceras de estômago ou de duodeno, incluídas as associadas ao uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais e as que ocorrem após realização de cirurgias com internação hospitalar, esofagite de refluxo (doença causada pelo refluxo ácido proveniente do estômago para o esôfago), além de também poder ser utilizado na prevenção de úlceras motivadas por estresse em pacientes em estado grave. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Label Gotas contém ranitidina, um medicamento que atua reduzindo a quantidade de ácido produzido no estômago proporcionando não só a melhora dos sintomas relacionados a tais distúrbios, como também favorecendo a cicatrização de úlceras do estômago e do duodeno e prevenindo suas complicações. Além disso, a ação do medicamento se faz na redução da ocorrência de lesões provocadas pela secreção ácida sobre o esôfago, como ocorre nos casos de refluxo gastroesofágico (refluxo de secreção ácida do estômago para o esôfago). Mesmo que haja melhora após alguns di Leia o documento completo
AAS LABEL GOTAS Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Solução oral 40 mg/mL Label Gotas_BU_VPS 09 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LABEL GOTAS CLORIDRATO DE RANITIDINA APRESENTAÇÕES Solução oral 40 mg/ml: frascos com 30 e 45 ml + conta-gotas USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada ml (= 20 gotas) de solução oral de Label Gotas contém: cloridrato de ranitidina (equivalente a 40 mg de ranitidina base)..............................44,643 mg Excipientes: _ _ água purificada, ácido ascórbico, aroma de cereja, corante caramelo, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, glicerol, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sucralose e sorbitol. Cada gota contém 2 mg de ranitidina. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Label Gotas é indicado para: ▪ Tratamento de úlceras gástricas ou duodenais; ▪ Tratamento da esofagite por refluxo gastroesofágico e suas manifestações associadas; ▪ Prevenção de úlceras causadas por estresse em pacientes graves. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DOENÇA DO REFLUXO GASTROESOFÁGICO (DRGE) Em estudo clínico aberto, não controlado, prospectivo e consecutivo em 49 crianças e adolescentes de 1 ano e 1 mês a 17 anos e 3 meses (mediana = 7 anos e 8 meses) de ambos os sexos com esofagite de refluxo, administrou-se ranitidina (4 mg/kg) em 2 doses durante 8 semanas, associada à terapia postural e dietética. Após o diagnóstico endoscópico de esofagite, os pacientes foram avaliados clinicamente antes e durante o tratamento: após 8, 15, 30 e 60 dias. Foi realizada endoscopia de controle após 60 dias. Do total de 49 pacientes, 40 completaram o estudo. A eficácia foi avaliada através da evolução clínica e dos achados endoscópicos. Houve regressão total ou parcial dos sintomas em 96% dos pacientes e melhora ou cura endoscópica em 81,5%; porém levando-se em consideração o grau de esofagite, o tratament Leia o documento completo