LAMICTAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LAMOTRIGINA

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

LAMOTRIGINE

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1010700060017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1010700060025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1010700060033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM DISP BL AL PLAS TRANS X 30  - 1010700060076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 25 MG COM DISP BL AL PLAS TRANS X 30  - 1010700060084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 50 MG COM DISP BL AL PLAS TRANS X 30  - 1010700060092 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 100 MG COM DISP BL AL PLAS TRANS X 30  - 1010700060106 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 200 MG COM DISP BL AL PLAS TRANS X 30  - 1010700060114 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 5 MG COM DISP CT FR PLAS PEAD OPC X 30  - 1010700060173 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-03-02

Folheto informativo - Bula

Lamictal
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos simples
25mg, 50mg, 100mg
Modelo de texto de bula – Paciente
Lamictal
®
Comprimidos
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LAMICTAL
®
lamotrigina
APRESENTAÇÕES
LAMICTAL
®
25 mg, 50 mg e 100 mg são apresentados em embalagens com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
LAMICTAL
®
25 mg contém:
lamotrigina ........................................................
25 mg
excipientes* q.s.p. ................................. 1 comprimido
Cada comprimido de
LAMICTAL
®
50 mg contém:
lamotrigina ....................................................... 50
mg
excipientes* q.s.p. ................................ 1 comprimido
Cada comprimido de
LAMICTAL
®
100 mg contém:
lamotrigina ...................................................... 100
mg
excipientes* q.s.p. ................................ 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, óxido de ferro amarelo,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
povidona, amidoglicolato de sódio, água purificada* e álcool
desnaturado industrial*.
*removidos durante o processo de fabricação
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A lamotrigina, substância presente em LAMICTAL
®
,
é uma droga antiepilética (DAE), usada no tratamento de
crises convulsivas parciais e crises generalizadas. Pode ser
instituído como monoterapia (única droga do
tratamento) ou em terapia combinada (associado a outras drogas
antiepiléticas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina age
nas células nervosas inibindo a
liberação de substâncias capazes de provocar crises epiléticas
(convulsivas).
A dose a ser utilizada de lamotrigina é aumentada gradualmente até
atingir uma resposta adequada. Esse
processo pode levar até cinco semanas. A partir daí, você começa a
utilizar a dose de manutenção. Sendo
assim,
LAMICTA

Características técnicas

Lamictal
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos simples
25mg, 50mg, 100mg
Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde
Lamictal
®
Comprimido
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LAMICTAL
®
lamotrigina
APRESENTAÇÕES
LAMICTAL
®
25 mg, 50 mg e 100 mg são apresentados em embalagens de 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
LAMICTAL
®
25 mg contém:
lamotrigina
.............................................................................
25 mg
excipientes* q.s.p.
...................................................... 1 comprimido
Cada comprimido de
LAMICTAL
®
50 mg contém:
lamotrigina
............................................................................
50 mg
excipientes* q.s.p.
..................................................... 1 comprimido
Cada comprimido de
LAMICTAL
®
100 mg contém:
lamotrigina
...........................................................................
100 mg
excipientes* q.s.p.
..................................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, óxido de ferro amarelo,
lactose monoidratada, estearato de magnésio, povidona, amidoglicolato
de
sódio, água purificada* e álcool desnaturado industrial*.
*removidos durante o processo de fabricação
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LAMICTAL
®
é uma droga antiepilética indicada como adjuvante ou em monoterapia
para o tratamento de crises convulsivas parciais e
crises generalizadas, incluindo crises tônico-clônicas.
Após o controle epiléptico ter sido alcançado durante terapia
combinada, drogas antiepiléticas (DAEs) concomitantes geralmente
podem
ser retiradas, substituindo-as pela monoterapia com
LAMICTAL
®
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três estudos com nível de evidência A avaliaram a eficácia e
tolerabilidade da lamotrigina em pacientes diagnosticados com
epilepsia
generalizada e parcial.
O
primeiro
destes
estudos
av