LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 200MG Tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

9440 LAMOTRIGIN

Disponível em:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

9440 LAMOTRIGIN

Dosagem:

200MG

Forma farmacêutica:

Tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

LAMOTRIGIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0264321 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264325 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264324 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264323 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264322 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264320 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214859 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239519 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214861 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239521 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214858 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214860 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214857 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214856 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239517 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239518 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239522 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239520 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2016-11-30

Folheto informativo - Bula

1/10
Sp. zn. sukls246262/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 25 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 50 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 100 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 200 MG TABLETY
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍB
ALOVOU IN
FORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZA
ČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lamotrigine Neuraxpharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lamotrigine Neuraxpharm užívat
3.
Jak se přípravek Lamotrigine Neuraxpharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lamotrigine Neuraxpharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM A K
Č
E
MU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm patří do skupiny léčiv, které
se nazývají antiepileptika, užívá se k
léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.
Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm léčí epilepsii tím, že v
mozku blokuje přenos signálů, které
spouštějí epileptické křeče (záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigine
Neuraxpharm užíván
samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k
léčbě epilepsie. Přípravek Lamotrigine
Neuraxpharm může být také uží

Características técnicas

1/31
Sp. zn. sukls246262/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety
obsahuje lamotriginum 25
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 46,312 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety
obsahuje lamotriginum 50
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 92,625 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety
obsahuje lamotriginum
100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 185,250 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety
obsahuje lamotriginum
200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 370,500 mg laktózy v 1
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 6,03-6,67 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 7,54-8,34 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 9,80-10,84 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 12,32-13,08 mm
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
2/31
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a dospív_
_aj_
_ící od 13 let_
_ _
-
Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie
s
parciálními a generalizovanými
záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů.
-
Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Lamotrigine
Neuraxpharm
se podává jako přídatná l