LANEXAT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUMAZENIL

Disponível em:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUMAZENIL

Área terapêutica:

ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS

Resumo do produto:

0,1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML - 1376401610017 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-07-31

Folheto informativo - Bula

LANEXAT
®
(FLUMAZENIL)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,1MG/ML
Bula do Paciente – LANEXAT (Flumazenil) – Lanexat_BU_PAC_001
2
LANEXAT®
FL
UMAZENIL
ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPÍNICOS
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 0,1 mg/mL. Caixa com 5 ampolas de 5 mL.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 01 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
PRINCÍPIO ATIVO:
flumazenil.........................................................................................................0,5
mg
EXCIPIENTES:
edetato dissódico, ácido acético glacial, cloreto de sódio,
hidróxido de sódio e água
para injetáveis.
I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SOLICITAMOS A GENTILEZA DE LER CUIDADOSAMENTE AS INFORMAÇÕES A
SEGUIR.
Caso não esteja seguro a
respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LANEXAT
®
é indicado para anular, completa ou parcialmente, os efeitos
sedativos centrais dos
benzodiazepínicos. Assim, é usado em anestesia e em unidades de
terapia intensiva nas seguintes
indicações:

Em anestesiologia
– Para que o paciente recupere a consciência depois de anestesia
geral induzida e mantida com
benzodiazepínicos em pacientes internados;
– Para anulação do efeito sedativo dos benzodiazepínicos usados
para procedimentos diagnósticos e
terapêuticos de curta duração em pacientes hospitalizados e de
ambulatório.

Em terapia intensiva e para tratamento de perda de consciência de
causa desconhecida
– Para diagnóstico e tratamento de superdose com
benzodiazepínicos;
– Para determinar, em casos de perda de consciência de causa
desconhecida, se o fármaco envolvido
é um benzodiazepínico;
– Para anular, especificamente, efeitos exercidos sobre o sistema
nervoso central causados por doses
excessivas de benzodiazepínicos (restabelecimento da respiração
espontânea e da consciência, a fim
de evitar a necessidade de entubação e posterior extubação).
Bula do Paciente – LANEXAT (

Características técnicas

LANEXAT
®
(FLUMAZENIL)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,1MG/ML
2
LANEXAT®
FL
UMAZENIL
ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPÍNICOS
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 0,1 mg/mL. Caixa com 5 ampolas de 5 mL.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 01 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
_ _
PRINCÍPIO ATIVO
:
_ _
flumazenil.........................................................................................................0,5
mg
EXCIPIENTES
:
_ _
edetato dissódico, ácido acético glacial, cloreto de sódio,
hidróxido de sódio e água
para injetáveis.
I - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LANEXAT
®
é indicado para promover a reversão completa ou parcial dos efeitos
sedativos centrais
dos benzodiazepínicos. É usado em anestesia e em unidades de terapia
intensiva, nas seguintes
indicações:
•
Em anestesiologia
– Encerramento de anestesia geral induzida e mantida com
benzodiazepínicos em pacientes
hospitalizados;
– Neutralização do efeito sedativo dos benzodiazepínicos usados
em procedimentos diagnósticos e
terapêuticos de curta duração em pacientes hospitalizados e de
ambulatório.
•
Em terapia intensiva e manuseio de inconsciência de origem
desconhecida
– Para diagnóstico e tratamento de superdose com
benzodiazepínicos;
– Para determinar, em casos de inconsciência de causa desconhecida,
se o fármaco envolvido é um
benzodiazepínico;
– Para neutralizar, especificamente, os efeitos exercidos sobre o
sistema nervoso central causados
por
doses
excessivas
de
benzodiazepínicos
(restabelecimento
da
respiração
espontânea
e
da
consciência a fim de evitar a entubação e posterior extubação).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Flumazenil foi o primeiro antagonista dos benzodiazepínicos
disponível para uso clínico, e ele
reverte todos os efeitos dos benzodiazepínicos sem afetar sua
biodisponibilidade. No contexto
clínico, flumazenil é usado para antagonizar os seguintes efeitos
dos benzodiazepíni