LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

latanoproszt

Disponível em:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

using latanoprost

Unidades em pacote:

28x buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-21504 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378

Status de autorização:

Hybrid

Data de autorização:

2010-10-28

Folheto informativo - Bula

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Lanotan 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
latanoproszt
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyermeke
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha
a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyermekének
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lanotan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lanotan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lanotant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lanotant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lanotan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Lanotan a prosztaglandin analógok csoportjába tartozik.
Hatását a szemben lévő folyadék természetes, véráramba
történő áramlásának fokozásával fejti ki.
A Lanotant a nyitott zugú zöldhályog (glaukóma), valamint a
szembelnyomás-növekedés (okuláris
hipertenzió) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében. Mindkét
állapot összefüggésben áll az Ön
szemében lévő nyomás növekedésével, amelyek végső soron
befolyásolják a látását.
A Lanotan alkalmazható az emelkedett szembelnyomás és glaukóma
kezelésére gyermekeknél és
serdülőknél, valamint csecsemőknél minden korcsoportban.
2.
Tudnivalók a Lanotan alkalmazás

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lanotan 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos szemcsepp 50 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz.
Egy csepp körülbelül 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
0,20 mg benzalkónium-kloridot, 4,60 mg
nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot és 4,74 mg
vízmentes dinátrium-foszfátot tartalmaz milliliterenként
(összesen 6,85 mg foszfátot tartalmaz
milliliterenként, ami megfelel 0,19 mg-nak cseppenként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Színtelen vagy halványsárga, átlátszó oldat.
pH-ja 6,6 és 6,9 között van.
Ozmolalitása 250 és 330 mOsm/kg között van.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Nyitott zugú glaucoma és ocularis hypertensio esetén a
megnövekedett szembelnyomás csökkentése
felnőtteknél (beleértve az időseket is).
Az emelkedett szembelnyomás csökkentése gyermekeknél és
serdülőknél emelkedett intraocularis
nyomás és glaucoma esetén.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek (beleértve az időseket is)
Az ajánlott kezelés naponta egyszer egy csepp oldat az érintett
szem(ek)be. Az optimális hatás akkor
érhető el, ha a Lanotant este alkalmazzák.
A Lanotan adagja nem haladhatja meg a napi egyszeri adagot, mert
kimutatták, hogy a gyakoribb
alkalmazás rontja a szembelnyomást csökkentő hatását.
Ha egy adag kimaradna, a kezelést a szokásos módon, a következő
adaggal kell folytatni.
Gyermekek és serdülők
A Lanotan gyermekeknél és serdülőknél a felnőttekhez hasonlóan
adagolható. Koraszülöttekre
(36. gesztációs hét előtt) vonatkozó adatok nem állnak
rendelkezésre. Az 1 év alatti korcsoportra
(4 beteg) vonatkozó adatok korlátozottak (lásd 5.1 pont).
OGYÉI/14064/2022
2
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazás.
Bármely szemcsepphez hasonlóan, a lehetséges szisztémás
felszívódás csökkentése érdekében
javasolt, hogy a beteg egy percig n