LEGALON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN

Disponível em:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Código ATC:

COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN

Área terapêutica:

FITOTERAPICO SIMPLES; COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES

Resumo do produto:

90 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 30 - 1883000500010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA SIMPLES; 180 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 - 1883000500029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 64 MG/5 ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML - 1883000500037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 180MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 - 1883000500045 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 90 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 45 - 1883000500053 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA SIMPLES; 64 MG/5 ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 120 ML   - 1883000500061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-07-30

Folheto informativo - Bula

LEGALON®
MYLAN LABORATÓRIOS LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA
_SILYBUM MARIANUM. _(L.) GAERTN_ _180 MG
AR-01.11.20-Legalon Cápsula-Bula Paciente
LEGALON
®
_SILYBUM MARIANUM._ (L.) GAERTN
(COMPOSITAE), FRUTO
(silimarina)
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa contendo 180 mg de extrato seco de
_Silybum marianum _
(L.) Gaertn. Embalagem
com 20 unidades.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 180 mg de extrato seco de
_Silybum marianum _
(L.) Gaertn equivalente a 140 mg
de silimarina.
Excipientes: dióxido de silício, amido, estearato de magnésio,
lactose monoidratada e talco.
O extrato de
_Silybum marianum _
(L.) Gaertn é padronizado para conter entre 75,0 e 80,9% de
silimarina, que é uma mistura dos compostos flavonoides silibinina,
isosilibinina, silidianina e
silicristina.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Legalon® é um hepatoprotetor indicado para o tratamento dos
distúrbios digestivos que ocorrem nas
doenças do fígado e das lesões tóxicas do fígado, e como
tratamento de suporte na doença inflamatória
crônica do fígado e na cirrose hepática.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Legalon® é um medicamento fitoteráfico hepatoprotetor (com
propriedades de proteção do fígado).
Seu componente ativo é silimarina (
_Silybum marianum _
(L.) Gaertn), que age como estabilizador das
membranas das células do fígado (hepatócitos), resguardando sua
integridade e, assim, a função
fisiológica
do
fígado;
protege,
experimentalmente,
a
célula
hepática
da
influência
nociva
de
substâncias tóxicas externas ou internas.
A partir de 4 semanas de tratamento, Legalon® proporciona melhora
gradual e progressiva dos
sintomas clínicos associados aos casos de hepatite, cirrose hepática
ou lesões tóxicas do fígado, tais
como distúrbios digestivos, desconforto abdominal, fraqueza, falta de
apetite e enjoo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Legalon® não deve ser usado por pacientes com alergia aos
componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Características técnicas

LEGALON
®
MYLAN LABORATÓRIOS LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA 180 MG
DRÁGEA 90 MG
SUSPENSÃO 64 MG/5 ML
_SILYBUM MARIANUM. _(L.) GAERTN
AR-02.12.21-Legalon-Bula Profissional
LEGALON
®
_SILYBUM MARIANUM._ (L.) GAERTN
(COMPOSITAE), FRUTO
(silimarina)
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa contendo 180 mg de extrato seco de
_Silybum marianum_
(L.) Gaertn.
Embalagem com 20 unidades.
Drágea contendo 90 mg de extrato seco de
_Silybum marianum_
(L.) Gaertn. Embalagem com 30
unidades.
Suspensão contendo 64 mg/5 ml de extrato seco de
_Silybum_
marianum (L.) Gaertn. Frasco de 100
ml.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 180 mg de extrato seco de
_Silybum marianum_
(L.) Gaertn, equivalentes a
140 mg de silimarina.
Excipientes: dióxido de silício, amido, estearato de magnésio,
lactose monoidratada e talco.
Cada drágea contém 90 mg de extrato seco de
_Silybum marianum_
(L.) Gaertn, equivalentes a 70
mg de silimarina.
Excipientes: dióxido de silício, amido, povidona, estearato de
magnésio, lactose monoidratada,
sacarose, amarelo crepúsculo, gelatina, talco, cera de carnaúba,
carbonato de cálcio, dióxido de
titânio e goma arábica.
Cada drágea contém 0,11 g de açúcar na forma de sacarose.
Cada 5 ml da suspensão contêm 64 mg de extrato seco de
_Silybum marianum_
(L.) Gaertn,
equivalentes a 50 mg de silimarina.
Excipientes: ácido cítrico, sorbitol, ácido ascórbico, benzoato de
sódio, celulose microcristalina,
carboximetilcelulose, sorbato de potássio, silicato de alumínio e
magnésio e água purificada.
O extrato de
_Silybum marianum_
(L.) Gaertn é padronizado para conter entre 75,0 e 80,9% de
silimarina, que é uma mistura dos compostos flavonoides silibinina,
isosilibinina, silidianina e
silicristina.
1. INDICAÇÕES
Legalon® é um hepatoprotetor indicado para o tratamento dos
distúrbios digestivos que ocorrem
nas hepatopatias e das lesões tóxicas do fígado, e como tratamento
de suporte na doença
inflamatória crônica do fígado e na cirrose hepática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
D