Lemtrada

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

GENZYME DO BRASIL LTDA

Código ATC:

IMUNOMODULADOR

Área terapêutica:

IMUNOMODULADOR

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2014-03-17

Folheto informativo - Bula

LEMTRADA
®
(ALENTUZUMABE)
GENZYME DO BRASIL LTDA.
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO
10 MG/ML
LEMTRADA
®
ALENTUZUMABE
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição para infusão de 12 mg de alentuzumabe em
frasco-ampola de 1,2 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
alentuzumabe
......................................................................................................
10 mg
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, cloreto de potássio,
fosfato de potássio monobásico, cloreto de
sódio, fosfato de sódio dibásico, polissorbato 80 e água para
injetáveis.
Solicitamos que você leia cuidadosamente as informações abaixo
antes de iniciar o tratamento com
LEMTRADA e no início de cada ciclo de tratamento, pois pode haver
alguma informação nova. Esta bula
não substitui a conversa com o seu profissional de saúde sobre a sua
condição médica ou o seu tratamento.
Divida esta informação importante com os membros de sua família e
outros profissionais de saúde. Caso não
esteja seguro a respeito de determinado item, favor informar ao seu
médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LEMTRADA é indicado para o tratamento de pacientes com formas
reincidentes de esclerose múltipla (EM)
para diminuir ou reverter o acúmulo de incapacidade física e reduzir
a frequência de manifestações clínicas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O modo pelo qual LEMTRADA ajuda na esclerose múltipla não é
conhecido, mas pode envolver um efeito
sobre o sistema imunológico, através da diminuição de linfócitos
(um tipo de célula branca do sangue). O
nível mais baixo de linfócitos foi observado um mês depois do
tratamento. LEMTRADA age no seu sistema
imunológico para que ele não ataque tanto o seu sistema nervoso.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve receber LEMTRADA se você tiver reação alérgica
conhecida grave ou imediata ao
alentuzumabe ou a algum dos ingredientes inativos do medicamento ou
ainda se você estiver infectado pelo
vírus da Imun

Características técnicas

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