País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
alentuzumabe
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
IMUNOMODULADOR
alentuzumabe
IMUNOMODULADOR
10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1832603490012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão
Válido
2019-06-10
LEMTRADA ® (ALENTUZUMABE) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO 10 MG/ML 2 LEMTRADA ® alentuzumabe APRESENTAÇÕES Solução para diluição para infusão de 12 mg de alentuzumabe em frasco-ampola de 1,2 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: alentuzumabe ...................................................................................................... 10 mg Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, cloreto de potássio, fosfato de potássio monobásico, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, polissorbato 80 e água para injetáveis. Solicitamos que você leia cuidadosamente as informações abaixo antes de iniciar o tratamento com LEMTRADA e no início de cada ciclo de tratamento, pois pode haver alguma informação nova. Esta bula não substitui a conversa com o seu profissional de saúde sobre a sua condição médica ou o seu tratamento. Compartilhe esta informação importante com os membros de sua família e outros profissionais de saúde. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, favor informar ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? LEMTRADA (alentuzumabe) é indicado como tratamento único modificador de doença em adultos com esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) altamente ativa, para os seguintes grupos de pacientes: • Pacientes com doença altamente ativa, apesar de um ciclo de tratamento completo e adequado com pelo menos uma terapia modificadora da doença (TMD) ou; • Pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente grave em rápida evolução, definida por 2 ou mais recidivas incapacitantes em um ano, e com 1 ou mais lesões contrastadas com gadolínio na imagem por ressonância magnética (IRM) cerebral ou um aumento significativo na carga de lesão em T2 em comparação com uma IRM anterior recente. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O modo pelo qual LEMTRADA ajuda na esclerose múltipla não é conhecido, mas pode envolver um efeito sobre o sistema imunológico, atrav Leia o documento completo
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