País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Letrozol 2,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
L02BG04
Letrozole
2,5 mg
Filmomhulde tablet
Letrozol 2.5 mg
Oraal gebruik
Letrozole
CTI-code: 366755-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822960 - CNK-code: 2787935 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 366755-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 366755-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 366755-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 366755-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 366755-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 366755-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822977 - CNK-code: 2787950 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 366755-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 366755-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 366755-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 366755-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 366755-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-04-12
LetrozoleTeva-BSN-afsl-implV31+V32-okt19.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LETROZOLE TEVA 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN letrozol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS LETROZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS LETROZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS LETROZOLE TEVA _EN HOE WERKT HET?_ Letrozole Teva bevat een werkzame stof met de naam letrozol. Het hoort tot de geneesmiddelengroep van aromataseremmers. Het is een hormonale (of "endocriene") behandeling van borstkanker. De groei van borstkanker wordt vaak gestimuleerd door oestrogenen (dit zijn vrouwelijke geslachtshormonen). Letrozole Teva vermindert de hoeveelheid oestrogeen door een enzym te blokkeren (″aromatase″), betrokken bij de productie van oestrogenen en kan dus de groei van borstkanker die oestrogenen nodig heeft vertragen. Daardoor vertraagt of stopt de groei van de kankercellen en/of hun uitzaaiing naar andere lichaamsdelen. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Letrozole Teva wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker bij vrouwen die de menopauze achter de rug hebben, dus die geen regels meer hebben. Het wordt gebruikt om te voorkomen dat de kanker terugkomt. Het kan gebruikt worden al Leia o documento completo
LetrozoleTeva-SKPN-afsl-implV31+V32-okt19.docx SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Letrozole Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol. _Hulpstoffen met bekend effect_ Elke filmomhulde tablet bevat 60,42 mg lactose en 0,02 mg tartrazine aluminiumlak (E102). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Donkergele, standaard convex ronde filmomhulde tabletten gegraveerd met “93” aan de ene zijde en “B1” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium. Voortgezette adjuvante behandeling van hormoonafhankelijke invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen die eerder standaard adjuvante tamoxifentherapie gedurende 5 jaar hebben gehad. Eerstelijnsbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met hormoonafhankelijke borstkanker in een gevorderd stadium. Borstkanker in een gevorderd stadium na een terugval of verslechtering van de aandoening, bij vrouwen in de natuurlijke of kunstmatig teweeggebrachte endocriene status van postmenopauzale fase, die eerder zijn behandeld met antioestrogenen. Neo-adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve, HER-2- negatieve borstkanker waarvoor chemotherapie niet aangewezen is en een onmiddellijke operatie niet geïndiceerd. De werkzaamheid bij patiënten met hormoonreceptornegatieve borstkanker is niet aangetoond. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en oudere patiënten _ De aanbevolen dosering van letrozol is éénmaal daags 2,5 mg. Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast. 1/19 LetrozoleTeva-SKPN-afsl-implV31+V32-okt19.docx SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT Bij patiënten met gevorderde borstkanker moet de behandeling met l Leia o documento completo