LEUCOGEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TIMOMODULINA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

IMUNOMODULADOR

DCI (Denominação Comum Internacional):

TIMOMODULINA

Área terapêutica:

IMUNOMODULADOR

Resumo do produto:

80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1057300620063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1057300620016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 200 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1057300620089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1057300620097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1057300620100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-11-19

Folheto informativo - Bula

AAS
LEUCOGEN
(timomodulina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsulas
80 mg
Leucogen cap_BU 03b_VP_PE
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEUCOGEN
timomodulina
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 80 mg: embalagens com 10 e 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Leucogen contém:
timomodulina (equivalente a 20 mg de peptídeo)
.....................................................................
80 mg
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício
e talco.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Leucogen é destinado ao tratamento e prevenção de infecções das
vias respiratórias, como auxiliar na
doença infecciosa, viral e bacteriana, para deficiência da
formação de anticorpos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Leucogen atua aumentando a defesa do organismo contra infecções. É
um medicamento que estimula o
sistema imunológico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Leucogen se você for alérgico à timomodulina.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pelas características especiais de ação de Leucogen cápsula como
imunomielomodulador (regulador das
funções de defesa do organismo), não foram descritas interações
medicamentosas com outros grupos de
medicamentos.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO
USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
5.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
As cápsulas de Leucogen possuem o corpo laranja avermelhado e a tampa
vermelha, contendo
_pellets_
de
cor creme.
Leucogen cápsulas deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre
15 e 30ºC). Proteger da luz e
umidade.
NÚMERO DE LOTE E DATAS DE FABRICAÇÃO E VALIDADE: VIDE EMBALAGEM.
N

Características técnicas

AAS
LEUCOGEN
(timomodulina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsulas
80 mg
Leucogen cap_BU 04_VPS_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEUCOGEN
timomodulina
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 80 mg: embalagens com 10 e 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de LEUCOGEN contém:
timomodulina pó (equivalente a 20 mg do peptídeo)
....................................................................................................................80
mg
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício
e talco.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Bronquites crônicas, infecções das vias respiratórias, infecções
respiratórias recidivantes, asma, pneumopatias crônicas, tratamento
da síndrome leucopênica primária e secundária, prevenção da
leucopenia de tratamento com agente mielotóxico, coadjuvante na
doença infecciosa, viral e bacteriana, déficit de anticorpopoiese -
imunoestimulante - imunomielomodulador.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo clínico, randomizado, duplo-cego, controlado
por placebo, para avaliar a eficácia da timomodulina em
reduzir a frequência e a duração das exacerbações infecciosas em
pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Foi
administrado timomodulina 80 mg três vezes ao dia ou placebo com a
mesma apresentação. De primeiro de janeiro de 1994 a 31
março de 1995 incluiu 88 pacientes com DPOC que possuíam
confirmação clínica, funcional e radiológica. O tratamento foi
administrado por 3 meses e seguiu ao longo dos próximos três
trimestres. A maior redução no número de episódios de infecção
foi
observada durante o segundo trimestre de follow-up: 0,19 vs 0,50, p =
0,007, para timomodulina braço e placebo, respectivamente,
o que correspondeu a redução de 62 por cento. O número de dias dos
acamados durante o primeiro trimestre foi de 0,06 vs 0,95, p =
0,02 para t