Levodopa + Carbidopa + Entacapona Pentafarma 150 mg + 37.5 mg + 200 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levodopa + Carbidopa + Entacapona

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

N04BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levodopa + Carbidopa + Entacapone

Dosagem:

150 mg + 37.5 mg + 200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Carbidopa mono-hidratada 40.5 mg ; Levodopa 150 mg ; Entacapona 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 100 unidade(s)

Classe:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5643036 CNPEM: 50104500 CHNM: 10041255 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-03-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Pentafarma 150 mg + 37,5 mg + 200 mg
comprimidos revestidos por película
Levodopa + carbidopa + entacapona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levodopa + Carbidopa + Entacapona Pentafarma e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levodopa + Carbidopa +
Entacapona
Pentafarma
3. Como tomar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levodopa + Carbidopa + Entacapona Pentafarma e para que é
utilizado
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Pentafarma contém três
substâncias ativas
(levodopa,
carbidopa
e
entacapona)
num
comprimido
revestido
por
película.
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Pentafarma é utilizado para o
tratamento da
doença de Parkinson.
A doença de Parkinson é provocada por níveis baixos de uma
substância no cérebro
denominada dopamina. A levodopa aumenta a quantidade de dopamina
reduzindo
assim os sintomas da doença de Parkinson. A carbidopa e a entacapona
potenciam
os efeitos antiparkinsónicos da levodopa.
2. O que precisa de saber antes de tomar Levodopa + Carbidopa +
Entacapona
Pentafarma
Não tome Levodopa + Carbidopa + Entacapona Pentafarma
- se tem alergia à levodopa, ca

Características técnicas

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Pentafarma 150 mg + 37,5 mg + 200 mg
comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 150 mg de levodopa, 37,5 mg de carbidopa e 200
mg de
entacapona.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 2,90 mg de sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, oblongos e convexos, de cor
rosa-escuro, com
“15” gravado num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levodopa + Carbidopa + Entacapona é indicado no tratamento de doentes
adultos
com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose cuja
estabilização não
é possível com tratamento com levodopa/inibidor da dopa
descarboxilase (DDC).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária ideal tem de ser determinada cuidadosamente caso a caso
por titulação
cuidadosa da levodopa. A dose diária deve ser otimizada de
preferência utilizando
uma das dosagens de comprimidos disponíveis (50 mg/12,5 mg/200 mg,
100 mg/25
mg/200
mg,
150
mg/37,5
mg/200
mg
ou
200
mg/50
mg/200
mg
levodopa/carbidopa/entacapona).
Deve-se
recomendar
aos
doentes
para
tomarem
apenas
um
comprimido
de
levodopa/carbidopa/entacapona em cada administração. Os doentes que
recebem
menos de 70-100 mg de carbidopa por dia têm maior tendência para
sentir náuseas
e vómitos. Embora a experiência com uma dose diária total superior
a 200 mg de
carbidopa seja limitada, a dose diária máxima recomendada de
entacapona é de
2.000 mg, pelo que a dose máxima é de 10 comprimidos por dia para as
dosagens
de levodopa/carbidopa/entacapona de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25
mg/200
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
mg,
e
150
mg/37,5
mg/200
mg.
Dez
comprimidos
de
levodopa/carbidopa/entacapona 150 mg/37,5 mg/200 mg é igual a 375 mg
de
carbidopa por dia.