País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carbidopa, Entacapone, Levodopa
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N04BA03
Carbidopa, Entacapone, Levodopa
50 mg / 12,5 mg / 200 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 30, 100 (VNR-numero: 560161), 130
Ei kaupan: 30, 100, 130
levodopa
Substituutioryhmä: 0805
Myyntilupa myönnetty
2016-04-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 50 MG/12,5 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 75 MG/18,75 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 100 MG/25 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 125 MG/31,25 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 MG/37,5 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 MG/50 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN levodopa/karbidopa/entakaponi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord -tabletteja 3. Miten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord sisältää kolmea vaikuttavaa lääkeainetta (levodopa, karbidopa ja entakaponi) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord -tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Parkinsonin ta Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 100 mg/25 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 200 mg/50 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Yksi tabletti sisältää 75 mg levodopaa, 18,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Yksi tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Yksi tabletti sisältää 125 mg levodopaa, 31,25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Yksi tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Yksi tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia . Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 50 mg/12,5 mg/200 mg: vaaleanruskea tai harmaanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 11,3 mm, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kohomerkintä ”50” ja jonka toinen puoli on kuvioton. 75 mg/18,75 mg/200 mg: vaaleanruskea tai hennon vaaleanpunainen, soikea, pituudeltaan noin 15,2 mm ja leveydeltään noin 7,2 mm kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kohomerkintä ”75” ja jonka toinen puoli on kuvioton. 100 mg/25 mg/200 mg: vaaleanruskea tai harmaanpunainen, soikea, pituudeltaan noin 16,7 mm ja leveydeltään noin 7,7 mm kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kohomerkintä ”100” ja jonka toinen puoli on kuvioton. 125 mg/31,25 mg/200 mg: vaaleanruskea tai hennon vaaleanpunainen, pitkänomaisen soikea, pituudeltaan noin 15, Leia o documento completo