Levodopa + Carbidopa Labesfal 200 mg + 50 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levodopa + Carbidopa

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N04BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levodopa + Carbidopa

Dosagem:

200 mg + 50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Carbidopa 53.98 mg ; Levodopa 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levodopa and decarboxylase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5488309 CNPEM: 50085352 CHNM: 10079081 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-03-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levodopa + Carbidopa Labesfal 200 mg + 50 mg comprimidos de
libertação
prolongada
levodopa + carbidopa
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver algum dos efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levodopa + Carbidopa Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levodopa + Carbidopa Labesfal
3. Como tomar Levodopa + Carbidopa Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levodopa + Carbidopa Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levodopa + Carbidopa Labesfal e para que é utilizado
Levodopa + Carbidopa Labesfal é uma associação medicamentosa de
carbidopa (um
inibidor
da
descarboxilase
do
aminoácido
aromático)
e levodopa
(o
precursor
metabólico da dopamina) num comprimido de libertação prolongada,
para tratar os
sintomas da Doença de Parkinson.
Porque é que o meu médico receitou Levodopa + Carbidopa Labesfal?
O seu médico receitou-lhe Levodopa + Carbidopa Labesfal para tratar
os sintomas da
Doença de Parkinson.
O que é a Doença de Parkinson?
É uma doença crónica que se caracteriza por movimentos lentos e
inseguros, rigidez
muscular e tremores. Caso não seja tratada, esta doença pode causar
dificuldades
na realização de atividades normais diárias.
Como atua Levodopa + Carbidopa Labesfal?
Os comprimidos de Levodopa + Carbidopa Labesfal foram fabricados
segundo uma
fórmula que liberta lentamente

Características técnicas

$3529$'2(0

,1)$50('


RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levodopa + Carbidopa Labesfal 200 mg + 50 mg comprimidos de
libertação
prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Levodopa + Carbidopa Labesfal contém 200 mg de
levodopa e
50 mg de carbidopa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 24 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimido de cor pêssego ou pêssego claro com “L200” marcado
num lado e linha
de divisão no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Doença de Parkinson idiopática.
- Parkinsonismo pós-encefalítico.
- Parkinsonismo sintomático (intoxicação por monóxido de carbono
ou manganésio).
- Doentes com doença de Parkinson ou parkinsonismo que estejam a
tomar
preparados vitamínicos que contenham piridoxina.
- Para reduzir o tempo "off" em doentes previamente tratados com
preparações de
levodopa/inibidor da descarboxilase, ou com levodopa isoladamente, que
tenham
tido flutuações motoras
caracterizadas
por uma
deterioração
de fim
de
dose
(fenómeno
"wearing-off"),
discinesias
da
dose
máxima,
acinesia
ou
evidência
semelhante de distúrbios motores de curta duração.
4.2 Posologia e modo de administração
$3529$'2(0

,1)$50('


Os comprimidos de Levodopa + Carbidopa Labesfal contêm carbidopa e
levodopa
numa relação de 1:4 (carbidopa 50 mg/levodopa 200 mg por
comprimido). A dose
diária de Levodopa + Carbidopa Labesfal deve ser determinada por
ajuste posológico
cuidadoso. Os doentes deverão ser frequentemente monitorizados
durante os ajustes
posológicos, particularmente no que diz respeito ao aparecimento ou
agravamento
de náuseas ou movimentos anormais involuntários, incluindo
discinesias, coreia e
distonia.
Levodopa
+
Carbidopa
Labesfal
deve
ser
administrado
apenas
na
forma
de
comprimido inteiro. Para que as propriedades d