levofloxacino hemi-hidratado

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

levofloxacino hemi-hidratado

Disponível em:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

kanamycin hemi-hydrated

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL INJ IV CX ENV AL BOLS PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101530019 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV CX 60 ENV AL BOLS PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101530027 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-07-02

Folheto informativo - Bula

BU013/09
BULA PACIENTE
LEVOFLOXACINO
HEMI-HIDRATADO
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
5 mg/mL
BU013/09
levofloxacino hemi-hidratado
Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução para infusão de levofloxacino hemi-hidratado 5mg/mL. Caixa
contendo 60 bolsas plásticas com
100 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO - POLIETILENO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO 0,5%
Cada mL contém:
levofloxacino hemi-hidratado (D.C.B.
10688)................................................................
5,12 mg*
*Equivalente à 5mg de levofloxacino hemi-hidratado.
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
cloreto (Cl
-)................................................................................................................
154 mEq/L
sódio (Na
+).................................................................................................................
154 mEq/L
OSMOLARIDADE
..........................................................................................................
348 mOsm/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O levofloxacino hemi-hidratado é indicado no tratamento de
infecções bacterianas causadas por agentes
sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite
crônica e pneumonia;
- Infecções da pele e tecido subcutâneo complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abcessos,
furunculose, celulite e erisipela;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite;
- Osteomielite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O levofloxacino hemi-hidratado é um agente antibacteriano sintético
de amplo espectro, para administração
intravenosa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade ao levofloxacino hemi-hidratado, a outros agentes
antimicrobianos derivados das
quinolonas ou a quaisquer

Características técnicas

BU013/09
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
LEVOFLOXACINO
HEMI-HIDRATADO
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
5 MG/ML
BU013/09
levofloxacino hemi-hidratado
Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução para infusão de levofloxacino hemi-hidratado 5mg/mL. Caixa
contendo 60 bolsas plásticas com 100 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO – POLIETILENO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO 0,5%
Cada mL contém:
levofloxacino hemi-hidratado (D.C.B.
10688)............................................................................
5,12mg*
*Equivalente à 5 mg de levofloxacino.
Excipiente: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
cloreto
(Cl-)..............................................................................................................................
154mEq/L
sódio
(Na+)..............................................................................................................................
154 mEq/L
OSMOLARIDADE
......................................................................................................................348
mOsm/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O levofloxacino hemi-hidratado é indicado no tratamento de
infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao
levofloxacino
hemi-hidratado, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia;
- Infecções da pele e tecido subcutâneo complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abcessos, furunculose, celulite e
erisipela;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite;
- Osteomielite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Segundo Croom & Goa (2003) diversos estudos comparativos randomizados
confirmam a eficácia do levofloxacino (oral ou
intravenoso) no tratamento de adultos com infecções respiratórias,
geniturinárias, da pele e dos tecidos moles, com doses diária